最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Wegovy(semaglutide injection，司美格鲁肽)的新适应症：低热量饮食和体力活动增加的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(体质量指数)在95%以上的12岁以上儿科患者的慢性体重管理。
迄今为止，美国FDA已批准Wegovy(semaglutide，美糖肽，皮下注射剂2.4mg )，该药类似于每周一次的胰高血糖素样肽-1) GLP-1 )用于长期体重管理，具体为肥胖( BMI30kg/m2 )或肥胖治疗，作为强化低热量饮食和运动的辅助手段，( BMI27kg/m2 )至少伴有一种体重相关并发症的成年患者。
值得一提的是，Wegovy是肥胖患者体重管理批准的每周一次的GLP-1受体激动剂。 每周只给药一次，青少年处方减肥药。
Wegovy批准用于青少年肥胖基于STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov标识符： NCT04102189 )的数据，该研究包括201名12至18岁的人，以下参与者的身体质量指数对应年龄和性别标准化的95%以上。 除生活方式干预外，患者接受随机2:1分配每周一
皮下注射semaglutide或安慰剂持续68周。 研究的主要目标是从基线到第68周身体质量指数的百分比变化。
在第68周时，semaglutide组身体质量指数相对于基线的平均变化为-16.1%，安慰剂组为0.6%。 (预估差，-16.7个百分点
[95% CI，-20.3，-13.2]；P 小于.0001)。与安慰剂相比，接受semaglutide治疗的患者中，身体质量指数降低5%或以上(77.1%对19.7%)、10%或以上(65.1%对7.7%)和15%或以上(57.8%对4.0%)的比例更高。与安慰剂相比，除了体重减轻外，还观察到塞马鲁肽对腰围、HbA1c和血脂(高密度脂蛋白胆固醇除外)的改善。
安全性数据分析显示，青少年的不良反应与成人相似。最常报告的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛。与成年人相比，青少年中胆囊问题(包括胆结石)、低血压、皮疹和瘙痒的发生率增加。在中国，苏美尔肽注射液于2021年4月获得批准上市。 商品名为诺和泰国，适应症为每周一次用于皮下注射，辅助饮食和运动改善2型糖尿病( T2DM )患者血糖控制在减重区域未获批准。
目前，美国、英国、欧盟、加拿大和其他国家已批准用于慢性体重管理，作为增加饮食计划和身体活动的辅助手段，并接受其他对一些卫生当局的审查。
(责任编辑：编辑露露)
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