最近，欧洲委员会( EC )批准xofluza(Baloxavirmarboxil )用于1岁以上儿童的无并发症流感和流感暴露后的预防。Xofluza为首剂( first-in-class )单体口服药物，具有全新的抗流感作用机制，是一种核酸内切酶抑制剂，用于检测流感病毒中CAP帽子结构依赖性核酸内切酶这种酶在流感病毒的复制中是不可缺少的。 Xofluza旨在对抗a型和b型流感病毒，包括抗流感药物达菲( oseltamivir，奥司他韦)耐药流感株和禽流感株( H7N9，H5N1 )。
在美国，Xofluza批准的适应证用于1) 12岁以上健康人群或发生严重流感相关并发症的高危人群，治疗症状在48小时以下的急性、非复杂性流感； 2)为12岁以上，用于流感暴露后的防治。
此次Xofluza的批准是近20年来欧洲委员会批准的首个抗流感病毒新作用机制，也标志着它是欧洲批准的首个儿童单剂量口服流感药物。
批准基于两个期研究的结果，miniSTONE-2研究显示，与奥司他韦相比，Xofluza将流感从体内释放的时间缩短了两天以上(平均时间分别为24.2小时和75.8小时)。
Xofluza耐受性良好，未发现新的安全信号。 期研究评估Xofluza单剂量在1至12岁以下健康儿童中的应用。 这些儿童感染流感，在48小时内出现流感症状(一种或多种呼吸道症状)。
在BLOCKSTONE研究中，与安慰剂相比，Xofluza在暴露于受感染的家庭后，与安慰剂相比，仅口服一剂就降低了86%的流感风险。 接受Xofluza治疗的参加者中，实验室确认的临床流感家庭比例为1.9%，安慰剂治疗组为13.6%。
关于安全性，Xofluza在本研究中耐受性良好，没有发现新的安全性信号。
(责任编辑：编辑露露)
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