去除焦痂是治疗严重烧伤的重要第一步。 按照现有护理标准，烧伤焦痂可采用手术方法清除，主要采用手术切除。 这是创伤性的，可能导致失血和活组织损失。 或以非手术方法，使用几种现有局部药物，发现这些药效果最低，或者需要时间才能见效。
最近，FDA批准了治疗严重烧伤的创新非手术替代方法NexoBrid。 香港济民药业表示，发现NexoBrid可以快速有效地局部治疗两次和三次烧伤患者的去痂。
mediwoundltd.12月29日，美国食品和药物管理局( FDA )宣布批准nexobrid(anacaulase-bcdb )，清除深部(即ii度)和全皮质( iii度)烧伤成人焦痂。
这是一种基于局部给药的菠萝蛋白酶的生物制品，含有无菌的蛋白质水解酶混合物。 迄今为止，该药已在包括日本、印度、欧盟国家和其他国际市场在内的43个国家获得批准。
NexoBrid可以在4小时内选择性清除烧伤的结痂，而不损伤周围活组织。 这降低了已知与焦痂相关的风险，包括感染、最终败血症、伤口恶化和伴随的疤痕，使医生可以直接通过目视评估实际烧伤的深度，在早期就进一步的治疗做出决定。
此外，NexoBrid还可最大限度降低侵入性外科手术的相关负担，减少皮肤移植需求和患者身体供体部位健康组织的牺牲，通常可带来更有利的远期患者预后。
NexoBrid的批准基于两个临床试验的数据。3期DETECT试验( NCT02148705 )将NexoBrid和凝胶赋形剂安慰剂或护理标准( SOC ) )与175名深度部分和全部层烧伤达到总表面积30%的成人进行比较。
结果局部治疗期结束时，NexoBrid组患者除痂率95%的发生率为93%，而凝胶赋形剂组为4%治疗差异为89%[95%CI，74-96]。
NexoBrid也与手术结痂发生率低有关(4%对SOC的72% )。
据报道，利用NexoBrid去除结痂的中位时间为1天，SOC为3.8天。 NexoBrid组和SOC组达到95%以上伤口愈合的估计中位时间为31天和36天。
NexoBrid还在非盲的双臂研究( NCT00324311 )中进行了评估。 该研究包括体表面积5%至24%的深度部分和全层烧伤患者( N=182 )。 在这些患者中，156名被随机分配接受NexoBrid或SOC；疗效评估仅基于深度部分皮层烧伤。NexoBrid组手术去除焦痂的发生率为22%，而SOC组为77%（治疗差异，-55%[95%CI，-71，-38]）。
NexoBrid组达到95%或以上伤口愈合的估计中位时间为33天，SOC组为24天。NexoBrid最常见的不良反应是瘙痒和发热。 该药对已知菠萝、菠萝、木瓜和木瓜蛋白酶过敏的患者禁用。
NexoBrid冻干粉与凝胶赋形剂必须在给药前混合，且仅限医务人员给药。 每名患者使用1瓶冻干粉、1罐凝胶赋形剂和混合的NexoBrid次。最后必须注意。
NexoBrid的安全性和有效性尚未确定用于治疗：化学或电烧伤； 脸部、会阴或生殖器烧伤； 糖尿病患者足部烧伤或阻塞性血管疾病患者足部烧伤； 环状烧伤； 或严重心肺疾病(包括吸入性损伤)患者烧伤。
不建议在被放射性或其他危险物质污染的伤口中使用NexoBrid。
(责任编辑：编辑露露)
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