特应性皮炎( AD )是一种较常见的慢性复发性、瘙痒性炎症性皮肤病，可引起红斑、皮肤干燥、剧烈瘙痒等破坏性症状，严重影响个人及其家庭的生活质量。 特应性皮炎常见于儿童，大多数发生在婴儿期，其患儿通常为特应性体质。 目前，特应性皮炎的治疗遵循“阶梯治疗”原则。 首先，基础护理是保湿。 皮肤干燥的患者涂保湿乳液。 轻度特应性皮炎，可以药物治疗为主，联合抗组胺药。 中重度特应性皮炎、外用药的同时，可联合系统治疗。
Incyte制药公司于7月11日公布了ruxolitinib (商品名： Opzelura )乳膏的重要3期TRuE-AD3研究阳性顶线结果。
该研究旨在评估ruxolitinib在具有特应性皮炎( AD )的儿童)年龄( 2岁至未满12岁)中的安全性和有效性。 这项研究到达了它的主要终点，整体评估治疗成功( IGA- ts )显著高于使用载体对照(非药物乳膏)治疗的患者。
Ruxolitinib是对JAK1和JAK2亚型有选择性的janus激酶( JAK )抑制剂，通过抑制与免疫功能相关的各种细胞因子和生长因子的细胞内信号转导而发挥作用。
到目前为止，2021年9月，Opzelura在美国首次被发现有适应证：因短期和非持续性慢性治疗而接受外用处方疗法不能充分控制病情，或者这些疗法不理想，导致非免疫功能下降的轻度至中度特应性皮炎青少年(年龄： 12岁)和成年患者。 第二年，
Opzelura在欧盟、美国获得第二适应证批准，用于12岁以上成人和儿童患者非节段型白癜风的局部治疗。 这也是欧盟、美国首次用于治疗白癜风的皮肤损伤恢复(色素再沉积)药物。
关于TRuE-AD3
true-AD3(NCT04921969 )为随机双盲、载体对照三期研究，评估ruxolitinib乳膏和载体)非药物乳膏治疗儿童特应性皮炎( ad )的安全性和有效性。
在这项研究中，有300多名被诊断为特应性皮炎的2至12岁以下儿童参加，是局部治疗的候选人。 研究参与者以2:2:1随机分配
0.75% ruxolitinib乳膏、1.5% ruxolitinib乳膏( Opzelura )或对照剂每日持续2次，持续8周。结果治疗第8周接受ruxolitinib乳膏治疗的患者成功进行了整个研究者的评估治疗( IGA-TS； (主要终点)。 IGA- ts定义为IGA得分为0 (清除)或1 (几乎清除)。第8周比基线至少改善了2分。
ruxolitinib霜的整体安全性与传统数据一致，未观察到新安全性信号。 第8周疗效评估完成，无额外安全问题的参与者有资格延续44周的长期安全治疗延长期。
总之，TRuE-AD3研究的阳性积极数据为儿童AD患者提供了一种紧急有效的非类固醇局部治疗新方案。
(责任编辑：编辑露露)
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