2020年4月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Ongentys(opicapone)作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法,治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。服用方式为每日一次口服25mg或50mg的胶囊。
Ongentys作为一种儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂,可用于治疗“关闭”期的帕金森病患者,作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法。Ongentys是第一款也是唯一一款可减少“关闭”期时间,且不会引起运动障碍的COMT抑制剂。
【生产企业】Neurocrine Biosciences(NBIX)公司
【规格】口服,25mg或50mg
【商标】Ongentys
【通用名】opicapone
【贮藏】储存在低于30℃的温度下。
【Ongentys适应症】
Ongentys适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,适用于经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者。
【Ongentys推荐剂量和给药方法】
1.给药和给药信息:Ongentys的推荐剂量为50mg,每天睡前口服一次。患者在服用Ongentys之前1小时和之后至少1小时内不应进食。
2.肝损伤患者的剂量建议:对于中度肝损伤(Child-Pugh B)患者,Ongentys的推荐剂量为25mg,每天睡前口服一次。避免在患有严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者中使用Ongentys。
3.停药和错过剂量:当停用Ongentys时,监测患者,并根据需要考虑调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂Ongentys,应在第二天的预定时间服用下一剂。
4.过量用药:目前还没有针对Ongentys的特效解药。作为一项一般措施,应考虑通过洗胃和/或通过施用活性炭来灭活Ongentys。在管理过量用药时,提供支持性护理,包括密切的医疗监督和监测,并考虑多种药物参与的可能性。
【Ongentys禁忌症】
1、同时使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂。
2、嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤。
【Ongentys药物相互作用】
1、非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂:Ongentys和非选择性MAO抑制剂(如酚嗪、异羧酰肼和tranylcypomine)都会抑制儿茶酚胺代谢,导致儿茶酚胺水平升高。同时使用可能会增加心律失常、心率加快和血压过度变化的风险。禁止同时使用Ongentys和非选择性MAO抑制剂。选择性MAO-B抑制剂可与Ongentys同时使用。
2、Ongentys对其他药物的影响:将Ongentys与COMT代谢的药物同时使用可能会影响这些药物的药代动力学,这可能会增加可能出现心律失常、心率加快和血压过度变化的风险。应谨慎服用已知由COMT代谢的药物。监测同时接受Ongentys和COMT代谢药物治疗的患者的心率、节律和血压变化。
【Ongentys不良反应】
Ongentys常见的副作用可能包括:感觉头晕;不受控制的肌肉运动;血液检查异常;便秘;或体重减轻。
(责任编辑:编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962