2023年5月18日，眼科保健公司Bausch + Lomb(博士伦)联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution；全氟己基辛烷滴眼液；前称为NOV03)，用于治疗干眼症(DED)的体征和症状，该滴眼液采用多剂量5mL瓶装。
Miebo适应症：Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃，用于治疗干眼症的体征和症状。
Miebo推荐剂量和给药方法：每天四次向受影响的眼睛滴入一滴Miebo。在使用Miebo之前和之后至少30分钟内应摘下隐形眼镜。
Miebo的警告和注意事项：戴隐形眼镜时不应使用Miebo。建议患者在服用Miebo之前和之后至少30分钟内摘下隐形眼镜。
Miebo不良反应：1、Miebo的副作用包括：视力模糊和眼睛发红。2、如果您有以下严重的副作用，请立即就医：严重的眼部症状，如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕；严重的心脏症状，如心跳加快、不规则或剧烈；呼吸急促;以及突然头晕、头晕或昏倒;严重头痛，意识模糊，言语不清，手臂或腿部无力，行走困难，失去协调，感觉不稳定，肌肉非常僵硬，高烧，大量出汗或震颤。
Miebo在特殊人群中使用：
1、妊娠：尚目前尚无针对孕妇的关于Miebo的充分且对照良好的研究。在器官形成期口服全氟己基辛烷的动物生殖研究中，在剂量高达人类眼用推荐剂量(RHOD)162倍的大鼠中，未观察到不利的母体或发育影响。在试验的所有剂量下，均观察到兔子的母体毒性、流产和胎儿体重减轻，最低剂量为RHOD的41倍。
2、哺乳期:没有关于母乳中全氟己基辛烷的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。哺乳期临床数据的缺乏排除了明确确定Miebo对哺乳期婴儿的风险；然而，母乳喂养的发展和健康益处应该与母亲对Miebo的临床需求一起考虑。
3、儿科用药:儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
4、老年用药:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。
Miebo作用机制：全氟己基辛烷是一种半氟化烷烃，含有6个全氟碳原子和8个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的空气-液体界面上形成单层，这可以预期减少蒸发。Miebo在DED中的确切作用机制尚不清楚。
(责任编辑：编辑露露)
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