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MIEBO(全氟己基辛烷滴眼液)可用于治疗干眼症

        2023-07-12 16:49              


2023年5月18日,眼科保健公司Bausch + Lomb(博士伦)联合Novaliq GmbH生物制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Miebo((perfluorohexyloctane ophthalmic solution;全氟己基辛烷滴眼液;前称为NOV03),用于治疗干眼症(DED)的体征和症状,该滴眼液采用多剂量5mL瓶装。
 
Miebo适应症:Miebo(全氟己基辛烷滴眼液)是一种半氟化烷烃,用于治疗干眼症的体征和症状。
 
Miebo推荐剂量和给药方法:每天四次向受影响的眼睛滴入一滴Miebo。在使用Miebo之前和之后至少30分钟内应摘下隐形眼镜。
 
Miebo的警告和注意事项:戴隐形眼镜时不应使用Miebo。建议患者在服用Miebo之前和之后至少30分钟内摘下隐形眼镜。
 
Miebo不良反应:1、Miebo的副作用包括:视力模糊和眼睛发红。2、如果您有以下严重的副作用,请立即就医:严重的眼部症状,如突然视力丧失、视力模糊、隧道视力、眼痛或肿胀或看到灯光周围有光晕;严重的心脏症状,如心跳加快、不规则或剧烈;呼吸急促;以及突然头晕、头晕或昏倒;严重头痛,意识模糊,言语不清,手臂或腿部无力,行走困难,失去协调,感觉不稳定,肌肉非常僵硬,高烧,大量出汗或震颤。
 
Miebo在特殊人群中使用:
 
1、妊娠:尚目前尚无针对孕妇的关于Miebo的充分且对照良好的研究。在器官形成期口服全氟己基辛烷的动物生殖研究中,在剂量高达人类眼用推荐剂量(RHOD)162倍的大鼠中,未观察到不利的母体或发育影响。在试验的所有剂量下,均观察到兔子的母体毒性、流产和胎儿体重减轻,最低剂量为RHOD的41倍。
 
2、哺乳期:没有关于母乳中全氟己基辛烷的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。哺乳期临床数据的缺乏排除了明确确定Miebo对哺乳期婴儿的风险;然而,母乳喂养的发展和健康益处应该与母亲对Miebo的临床需求一起考虑。
 
3、儿科用药:儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
 
4、老年用药:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性和有效性的总体差异。
 
Miebo作用机制:全氟己基辛烷是一种半氟化烷烃,含有6个全氟碳原子和8个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的空气-液体界面上形成单层,这可以预期减少蒸发。Miebo在DED中的确切作用机制尚不清楚。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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