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靶向HER2药物Enhertu对于治疗多种类型肿瘤有益处

        2023-07-09 20:22              


由阿斯利康和第一三共制药共同研发的一种用于治疗某些乳腺癌、胃癌和肺癌的靶向药物Enhertu现在有了新的临床试验数据,表明这种疗法可以用于治疗无论是在身体那个部位发现的更多的癌症。

这种名为Enhertu (通用名称: trastuzumab deruxtecan )的药物针对表达一种叫做HER2的癌症蛋白质的肿瘤。 这种蛋白质存在于各种类型的肿瘤中,但是,大多数癌症没有FDA批准的HER2靶向治疗。 在几种代表不同肿瘤类型的患者队列中,在2期研究DESTINY-CRC02中使用该药物治疗所有研究受试者的客观应答率为37.1%。
 
治疗应答的中位持续时间为11.8个月。 该结果于6月5日在美国临床肿瘤学会年会上公布。
 
Enhertu是一种抗体药物偶联物( ADC ),是一种将毒性抗癌有效载荷与追踪肿瘤靶点的抗体相联系的治疗方法。 该药已于2019年获得治疗HER2阳性乳腺癌的初步批准,之后在2021年得到了胃癌的监管批准。 在去年的ASCO会议上,该药发布了重磅消息,表示该药也有助于治疗表达低水平蛋白质的乳腺癌。 去年夏天,Enhertu获得了治疗这种“HER2低表达”乳腺癌的批准。 随后,FDA批准治疗非小细胞肺癌。
 
评估该药物治疗其他表达HER2的肿瘤能力的第二阶段研究的主要研究者Funda Meric-Bernstam说:“Enhertu的最初批准用于乳腺癌的治疗,但对该药物的初步研究也发现其对涎腺、胆管和子宫内膜癌肿瘤具有抗肿瘤活性。 ”
 
这项非盲二期临床试验共招募了267名患者,范围涵盖宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、胰腺癌和膀胱癌。 第七组纳入罕见肿瘤类型,不包括其他列及乳腺癌、胃癌、直肠癌和非小细胞肺癌。
 
子宫内膜癌队列的客观应答率为57.5%,在所有组中最高,但Meric-Bernstam指出其他几组的客观应答也很高。 唯一的例外是胰腺癌,客观有效率为4%。 现有两期研究结果显示,Enhertu没有发出新的安全信号。
 
今年早些时候,阿斯利康和第一三共制药向监管机构提出了将Enhertu用于任何HER2阳性肿瘤的监管申请。
 
目前,靶向治疗已有生物标志物批准无限癌种( tumour-agnostic )的病例,包括礼来公司的vitrakvi(larotrectinib )和罗氏公司的rozlytrek ( rozlytrek ) entrectinib )。
 
两者均针对NTRK突变; 以及拜耳/礼来公司的RET抑制剂retevmo(selpercatinib )。Enhertu治疗多种肿瘤的研究仍在进行中。 现有数据显示,Enhertu具有广泛的活性,可为HER2阳性或表达的患者提供新的治疗选择。
 

(责任编辑:编辑露露)



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