5月17日,美国食品药品监督管理局( FDA )已经批准Lexapro ( EScitalopram )用于7岁以上儿童患者广泛性焦虑症( GAD )的治疗。 到目前为止,这种疗法只能使用于成年患者。
扩大的儿科批准基于8周灵活剂量研究( clinical trials.gov identifier:NCT 03924323 )的数据。该研究将符合DSM-V标准的7至17岁门诊患者中的lexapro (每天20mg和20mg )与安慰剂进行比较。
该试验的主要终点是儿童焦虑评定量表( PARS )严重程度评分从基线到第8周的变化。 注: PARS是临床评估焦虑症状严重程度的工具; 广泛性焦虑症的PARS严重程度评估范围从0 到25 。15分表示中度疾病的严重程度。
研究结果表明,与安慰剂相比,Lexapro治疗组对GAD的PARS严重程度评分有统计学意义。
关于安全性,儿童广泛性焦虑症患者不良反应的总体概况与成人研究相似。 Lexapro的处方信息还包括黑框警告,关于儿童和年轻成人患者服用抗抑郁药会增加自杀想法和行为的风险。
要密切监测患者临床恶化和自杀意念和行为的出现。
(责任编辑:编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962