5月12日安斯泰来公司宣布，美国 FDA 批准了Veozah （fezolinetant )用于治疗绝经引起的中度至重度血管松弛症状( VMS )，也被称为热潮红。 这种药每天口服一次，新闻稿称，Veozah是首次被FDA批准用于治疗此类患者的神经调节素3(NK3 )受体拮抗剂。
潮红多发于更年期妇女，是由于体内雌激素分泌水平下降导致自主神经功能紊乱、血管松弛功能障碍所致。 据FDA报道，Veozah将瞄准大脑温度控制中心，以此降低女性热潮的红色频率和强度。
在批准Veozah之前，绝经相关热潮红的主要治疗选择是激素替代疗法( HRT )和某些类型的抗抑郁药。
其中包括来自重要的3期skylight1( clinical trials.gov:NCT 04003155 )和2 )2( clinical trials.gov:NCT 04003142 )研究的效果和安全性数据。
随机双盲、安慰剂对照的SKYLIGHT 1和2研究评估了1022名40-65岁中度至重度血管松弛症状的女性每日口服Veozah(30mg和45mg )的效果和安全性。
每次试验前12周为双盲和安慰剂对照，后续40周积极治疗延长期。
两试验结果显示，与安慰剂相比，第4周和第12周服用45m g veo zah的中度至重度血管松弛症状频率低于基线，差异有统计学意义和临床意义( 24h内潮红) 2次。
在第4周和第12周，与安慰剂相比，45mg剂量强度还与中度至重度血管松弛症状(超过24小时)严重程度基线统计学显著下降相关。
安全性方面，Veozah最常见的不良反应为腹痛、腹泻、失眠、背痛、热潮红、肝转氨酶升高。 值得注意的是，Veozah不能与CYP1A2抑制剂一起使用。
此外，对于已知肝硬化、严重肾损害或终末期肾病的患者请勿服用Veozah。
在剂量方面，服用该药的患者应每日口服45m g veo zah，且每日同一时间服用。 如果错过了剂量，或者没有在正常时间服用，应该尽快服用，第二天恢复正常日程。目前，Veozah的上市许可申请也正在欧盟、瑞士和澳大利亚接受监督审查。
(责任编辑：编辑露露)
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