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Wegovy在欧盟获批用于治疗肥胖症

        2023-06-30 15:53              


2022年01月10日,诺和诺德 WegoVy ( semaglutide) 2.4mg皮下注射剂被欧盟批准用于肥胖成年患者的长期体重管理。
 
Wegovy是每日一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )类似物,具体作为加强低热量饮食和运动的辅助手段。用于治疗肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )以及至少一个体重相关并发症(例如血糖异常、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管病)的成年患者。Wegovy是肥胖患者体重管理批准的每周一次的GLP-1受体激动剂。
 
此前,Wegovy已于2021年6月获得美国FDA批准,2021年9月获得英国药品保健品管理局( MHRA )批准,用于长期体重管理。
Wegovy的上述监管批准均基于STEP 3a期临床试验项目的结果。 该项目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 在对无2型糖尿病受试者的临床试验中,接受Wegovy治疗的肥胖患者68周平均体重减少17-18%。 在整个项目中,Wegovy安全且耐受性良好,最常见的不良反应是胃肠道反应。
 
值得注意的是,在我国,诺和泰(英文商品名: Ozempic,semaglutide,苏糖肽注射液,曾用名:索马肽)于2021年4月经国家药物监督局批准,用于2型糖尿病( T2D )患者的治疗改善血糖控制。
 
作为每周一次给药的重磅GLP-1产品,诺和泰以突破性技术将半衰期延长至7天,实现每周一次给药,受益于强力控糖、精准达标、全面心血管代谢,为我国2型糖尿病患者提供更有效、简便、安全的治疗选择
 

(责任编辑:编辑露露)



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