美国FDA对Krazati的批准类似于对Lumakras的批准。 这两种药物都被批准用于治疗过去至少接受过一次全身治疗且KRAS基因G12C突变检测阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人。
但是,它们带有略微不同的安全警告。 Krazati标签提示胃肠道不良反应和QTc延长的心律失常,Lumakras提示注意间质性肺病。 两种药物都有肝毒性风险,在癌症免疫疗法中试验Lumakras时,这一风险引起了特别关注。
临床研究结果数据显示,43%的患者对Krazati治疗有应答,略高于Lumakras对比研究报道的应答率。
另外,非小细胞肺癌扩散到大脑后的治疗非常困难。 小分子的特征包括能够渗透到大脑,治疗扩散到中枢神经系统的癌症。 这可能是这两种药重要区别的特点。
回顾性分析2期结果显示,Krazati的颅内总应答率为33%。 但是,该公司在一份投资者简报中指出,这一响应不仅仅是由Krazati引起的。 因为患者已经持续、充分地治疗脑转移瘤。 但是,Krazati临床研究的主要研究员Alexander Spira说,肿瘤学家关注这种药物的透脑能力。
虽然这两种药物疗效有限,但对于免疫治疗和化疗后肺癌进展的患者,与化疗预期相比有所改善。 尽管如此,许多癌症医生认为,与单独作为单一疗法相比,KRAS抑制剂与k药等其他药物的联合作用更大。
(责任编辑:编辑露露)
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