2020年12月24日，Urovant Sciences公司宣布，美国FDA批准了该公司开发的β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa (vibegron)上市，用于治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿频症状的膀胱过度活动症( OAB )成年患者。 这个批准是在2012年以后来FDA批准首个治疗此类患者的创新口服处方药。
美国FDA的批准基于包括4000多例OAB患者在内的广泛临床开发项目的结果，包括3期临床试验，包括12周的双盲试验、安慰剂对照EMPOWUR和双盲EMPOWUR的长期扩展研究。
这些实验数据显示，与安慰剂相比，Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急发作次数显著减少，排尿量增加。 值得注意的是，在关
在结合性EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加高血压不良的出现，也没有与用CYP2D6代谢的药物相互作用( p
常见药物均由CYP2D6代谢)。
Gemtesa是一种每日口服的3肾上腺素能受体激动剂。 研究表明，能选择性激活3肾上腺素受体，这就是手臂膀胱平滑肌中最常见的肾上腺素受体能扩张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB症状。
膀胱过度活动症是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床疾病。 症状可能包括尿急(难以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁)。
急迫性排尿后立即无意识排尿(、尿频)，一般24h内排尿8次以上)，夜尿)，夜醒排尿2次以上。 OAB烦恼的症状是可显著损害患者日常活动。
(责任编辑：编辑露露)
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