Urovant Sciences公司最近在美国市场发售了75 mg ( vibegron，bevibeglon )片剂，该药每天口服一次，伴随着治疗切迫性尿失禁（UUI）、尿急、頻尿症状膀胱過活動症(OAB）患者。
OAB成人患者可能出现UUI、尿急、尿频等症状，这些症状严重影响日常活动。 Gemtesa为口服，每日1剂，含1片vibegron 75 mg，这是一种小分子3肾上腺素能受体激动剂，通过放松逼尿肌可以使膀胱容纳更多尿液，减轻OAB棘手的症状。
Gemtesa是不需要剂量滴定的每天一次的3激动剂，值得注意的是，在重要的3期EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，没有Gemtesa存在增加高血压的不良反应，重要的是不与CYP2D6代谢的药物相互作用。 因为许多常见的药物是由CYP2D6代谢的。
Gemtesa于2020年12月获得美国FDA批准，标志着自2012年以来该机构批准的首个新的口服品牌OAB药物。 另外，Gemtesa是第一个也是唯一没有尿急数据和血压警告的3激动剂。
临床数据显示，治疗第12周，与安慰剂相比，Gemtesa减轻了所有3种OAB的重要症状，对已知的-3激动剂类无认识智力低下。
Gemtesa的处方信息中含有明确显示尿急事件减少的数据，这是目前可用的OAB药物中唯一的。 针对OAB患者的尿急事件减少数据，这些数据表明Gemtesa直接影响该病的象征性症状，因此与医疗提供者特别相关。 通过成功治疗临床症状，Gemtesa可以：使患者克服OAB对日常生活的破坏性影响。
Gemtesa的监管批准基于涉及4000多例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，其中包括重要的12周双盲、安慰剂对照3期EMPOWUR研究(每日一次75mg )、双盲EMPOWUR长期扩增研究。 在EMPOWUR研究中，与安慰剂组相比，Gemtesa治疗组的患者每天UI、排尿和急症发作次数显著减少，排尿量增加。 本研究中2%的患者发生的最常见不良反应为头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。 Gemtesa显示与安慰剂相同的高血压和血压升高不良发生率。
(责任编辑：编辑露露)
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