2017年8月30日，FDA批准使用tocilizumab（ACTEMRA，Genentech Inc.）治疗2岁或以上患有CAR T细胞治疗的细胞因子释放综合征（CRS）患者。在对CAR-T细胞临床试验数据的分析中，69％的严重或危及生命的CRS患者在服用一剂或两剂tocilizumab后2周内CRS消退。
ACTEMRA是什么?ACTEMRA是一种名为白细胞介素-6 (IL-6)受体拮抗剂的处方药。ACTEMRA用于治疗:
1.患有中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年人，在至少使用了另一种被称为疾病修饰抗风湿药(DMARD)的药物后，效果并不好。
2.成人巨细胞动脉炎(GCA)。
3.2岁及以上的PJIA活跃者。
4.2岁及以上的SJIA活跃者。
5.2岁及以上接受嵌合抗原受体T细胞治疗后出现严重甚至危及生命症状的CRS患者
ACTEMRA不被批准用于PJIA、SJIA或CRS患者的皮下使用。目前尚不清楚ACTEMRA对2岁以下PJIA或SJIA儿童、2岁以下CRS儿童或PJIA、SJIA或CRS以外的儿童是否安全有效。
ACTEMRA可能引起以下严重副作用：
严重感染。 ACTEMRA是影响免疫系统的药物。 ACTEMRA会降低你的免疫系统对感染的抵抗力。 有些人服用ACTEMRA会受到严重感染，包括结核病
由细菌、真菌和病毒引起的全身传染病。 一些人死于这些感染。 在开始接受ACTEMRA之前，医生应该进行结核病测试。
在接受ACTEMRA治疗期间，医生应密切监测结核病的症状和生命体征。
如何使用ACTEMRA？
用于类风湿性关节炎的静脉(静脉或静脉注射( PJIA、SJIA或CRS ) :
如果您的医生使用ACTEMRA作为静脉输液，您将通过静脉注射获得ACTEMRA。 大约需要一个小时，但可以注射足量的药物。
类风湿性关节炎或PJIA的情况下，约每4周接受一剂ACTEMRA。
对于SJIA，大约每两周接受一次ACTEMRA。
对于CRS，如果需要额外剂量，将接受单剂量的ACTEMRA。
服用ACTEMRA时，可按医疗提供商提示继续使用有助于治疗类风湿性关节炎、PJIA、SJIA的其他药物，如甲氨蝶呤、非甾体抗炎药( NSAID )或处方类固醇。
保留所有后续预约，按医生要求进行血液检查。
皮下注射( SC或皮下注射)治疗类风湿性关节炎或巨细胞病毒：
有关在家准备注射ACTEMRA的正确方法，请参考本给药指南末尾的使用说明书。
ACTEMRA可作为一次性预充式注射器使用。
也可以在皮下注射ACTEMRA。 如果医生声明您或护理人员可以在家注射ACTEMRA，您或护理人员必须首先接受正确的准备和ACTEMRA注射培训。 在医生给你看正确的注射方法之前，
请不要注射ACTEMRA。
您的医生将告诉您ACTEMRA的用量和使用方法。
ACTEMRA可能的副作用是什么？
ACTEMRA可引起严重的副作用，包括：
血液中携带乙肝病毒的人感染乙肝病毒。如果您是乙肝病毒(一种影响肝脏的病毒)的携带者，当您使用ACTEMRA时，病毒可能会变得活跃。
您的医生可能会在您开始使用ACTEMRA治疗前和您使用ACTEMRA期间进行血液测试。如果您有下列任何可能感染乙肝的症状，请告知您的医生：累了
皮肤和眼白变黄
食欲減退
嘔吐
大便满是灰尘
发烧
发冷
胃不舒服
筋肉痛
尿色深
皮疹
严重的过敏反应。 使用ACTEMRA可能会导致严重过敏反应并导致死亡。 即使早期没有出现这些症状，这些反应也可能随时发生在输液或注射ACTEMRA中。 注射后出现荨麻疹、皮疹、皮肤潮红者
下次注射前请告知医生。
如有以下严重过敏反应迹象，应及时就医。
呼吸短促或呼吸困难
嘴唇、舌头或脸部肿胀
胸部疼痛
头晕
中度或重度腹痛或呕吐
神经系统问题。 多发性硬化症很少见，但在服用ACTEMRA的人群中被诊断出来。 尚不清楚ACTEMRA对部分神经系统紊乱症状有何影响。
ACTEMRA最常见的副作用如下：
上気道感染症（風邪、副鼻腔感染症）
头痛
血圧上昇（高血圧）
注射部位反应
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
