2015年11月10日,美国FDA批准COTELLIC(cobimetinib)与vemurafenib联合使用，治疗已扩散到身体其他部位或不能通过手术去除的具有某种类型的异常基因(BRAF V600E或V600K突变)的晚期黑色素瘤。
黑色素瘤是美国最具攻击性和危险的皮肤癌。 在产生色素的皮肤细胞中形成，如果不早期诊断，癌症有可能扩散到身体的其他部位。
COTELLIC通过阻断一种叫做MEK的酶的活性起作用，MEK是更大信号通路的一部分。 信号通路的异常活动会引起癌症。 胆固醇可以阻止或延缓癌细胞的生长。
vemurafenib在美国以ZELBORAF名义发售，是一种BRAF抑制剂，影响同一途径的不同部分，于2011年批准用于已扩散至身体其他部位或不能手术切除的黑色素瘤患者治疗。
该肿瘤表达一种称为BRAF V600E的基因突变，可在FDA批准的测试检查中检测到。 在开始联合使用COTELLIC和vemurafenib治疗之前，医务人员必须使用FDA批准的可用测试之一。确认患者肿瘤标本存在BRAF V600E或V600K突变。
495例未经治疗的BRAF V600突变阳性黑色素瘤晚期或手术不能切除，随机临床研究证实vemurafenib联合半夏疗法的安全性和有效性。 所有研究参与者都接受vemurafenib然后随机选择同时服用COTELLIC或安慰剂。 与只服用vemurafenib的患者开始治疗约7.2个月后相比，服用COTELLIC vemurafenib的患者病情恶化所需的时间(治疗开始后约12.3个月)平均延迟。 另外，服用COTELLIC vemurafenib的患者寿命更长，约65%的患者在开始治疗后存活17个月，而只服用vemurafenib的患者只有一半存活。 另外，70%服用COTELLIC vemurafenib的患者肿瘤完全或部分萎缩，在服用vemurafenib和安慰剂的患者中，50%的患者肿瘤完全或部分萎缩。
什么是COTELLIC？
COTELLIC是一种处方药，与vemurafenib一起使用，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌:已经扩散到身体的其他部位或不能通过手术去除；具有某种类型的异常“BRAF”基因。您的医护人员将进行一个测试来确认COTELLIC是否适合您。
我应该如何服用COTELLIC？按照医嘱服用COTELLIC。除非你的医护人员通知你，否则不要改变剂量或停止服用COTELLIC。空腹或饱腹服药都可以。
成人常用剂量：COTELLIC的推荐剂量为60毫克(3片)，每天服用一次，持续21天，然后休息7天即不进行COTELLIC治疗(28天周期——3周服药，1周休息)。在无COTELLIC治疗的7天休息期间，您应该按照您的医护人员的指导继续服用ZELBORAF。休息7天后，开始下一个COTELLIC治疗周期。
用药过量：如果你认为你服用了太多的COTELLIC，即使没有症状，也请立即联系你的医护人员、医院急诊科或当地毒物控制中心。
错过剂量：如果你忘记服用COTELLIC以及：如果你下一次服药前超过12小时，记得尽快服用错过的剂量。如果离下一剂药还不到12小时，跳过错过的剂量。按正常的时间服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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