2017年5月26日，美国FDA批准ceritinib（ZYKADIA，Novartis Pharmaceuticals Corp.）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者通过FDA批准的测试检测后得出其肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。
2014年4月，ceritinib获得加速批准用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者疾病发生恶化或或通过基于盲法独立审查委员会（BIRC）评估的在163例患者中单臂试验的总反应率（ORR）为44％得出的crizotinib不耐受体质。
最常见的不良反应（在ASCEND-4中至少25％的ceritinib治疗的患者发生）是腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲减退和咳嗽。用ceritinib治疗的患者中有38％发生严重不良反应。导致ceritinib停药的不良反应发生率为12％。导致1％或更多患者停用ceritinib的不良反应是肌酐增加、淀粉酶增加和脂肪酶增加。 77％的ceritinib治疗患者因不良反应引起剂量中断，66％需要减少剂量。
推荐的ceritinib剂量为每日一次口服750mg，至少在餐前1小时或餐后至少2小时n内服用。
什么是ZYKADIA？ZYKADIA胶囊含有一种叫做ceritinib的活性物质。ZYKADIA用于治疗晚期或已扩散至身体其他部位（转移性）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且由称为ALK（间变性淋巴瘤激酶）的基因缺陷引起。
我将如何使用ZYKADIA？完全按照医生告诉你的方式服用ZYKADIA。如果你不理解标签上的说明，请向你的医生或药剂师寻求帮助。
服用多少
ZYKADIA的推荐剂量为每天每天一次同时食用450毫克，与食物同时服用（例如零食或全餐）。你的医生会告诉你你需要服用多少粒ZYKADIA胶囊。不要自己改变剂量除非你的医生同意。
怎么服用
带着食物吃ZYKADIA。
用水吞下ZYKADIA胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
在ZYKADIA治疗期间，你不应该吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。它可能会使血液中的ZYKADIA量增加到有害水平。
什么时候服用
每天大约在同一时间每天服用ZYKADIA一次。
如果你吞服ZYKADIA胶囊后出现呕吐，请在下次预定剂量之前再服用胶囊。
非常常见的副作用：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、疲倦（疲劳）、食欲下降、体重下降、便秘、胃灼热、皮疹。
常见的副作用：视力问题、口渴过多，尿流量过高，食欲增加，体重减轻、尿流量明显减少。
有些人可能还有本传单中尚未知道或提及的其他副作用。如果你发现本宣传册中未列出任何副作用，请通知你的医生或药剂师。
一些副作用如肾脏和肝脏功能的变化或血液检测结果异常（血液中含有脂酶和淀粉酶的高水平胰酶），只有当你的医生不时进行检查时才会发现。
(责任编辑：编辑露露)
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