2019年1月14日，FDA批准cabozantinib（CABOMETYX）用于先前接受索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
批准是基于CELESTIAL （NCT01908426），一项随机（2：1）、双盲、安慰剂对照、多中心的试验。这些HCC患者之前接受过索拉非尼治疗，并且有肝功能A级损害。患者随机接受每日口服一次60 mg cabozantinib（n=470）或安慰剂（n=237），直到病情进展或产生不可接受的毒性。
在临床试验中接受cabozantinib的患者中，25%的患者最常见的不良反应依次为腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖感觉丧失性红斑、恶心、高血压和呕吐。
cabozantinib的推荐剂量为口服60毫克，每日一次至少在进食前1小时或进食后2小时。
CABOMETYX是什么?
CABOMETYX是一种处方药，用于治疗：
●晚期肾癌（肾细胞癌）
●曾接受索拉非尼药物治疗的肝癌（肝细胞癌)。
目前尚不清楚CABOMETYX对儿童是否安全有效。
CABOMETYX是用来干什么的？CABOMETYX用于治疗一种名为肾细胞癌（RCC）的成人肾癌，它含有活性成分cabozantinib （S）-苹果酸盐。它是一种多激酶抑制剂。它的工作原理是阻断一种叫做受体酪氨酸激酶（RTKs）的蛋白质的作用，这种蛋白质参与细胞的生长和供应细胞的新血管的发育。这些蛋白质在癌细胞中大量存在，通过阻断它们的作用，CABOMETYX可以减缓肿瘤生长的速度，并帮助切断癌症所需的血液供应。
在服用CABOMETYX之前，请告诉你的医生你所有的医疗状况。 如果你近期有咳嗽、吐血、黑焦油便等出血史。
伤口是开放性的还是预后合性的
有高血压
计划所有手术，包括牙科手术。 应该在计划的手术至少28天前停止CABOMETYX的治疗。
怀孕或计划怀孕。 CABOMETYX会伤害你未出生的宝宝。
如果可以怀孕，在医生检查怀孕状态之前，开始治疗CABOMETYX。
可怀孕的妇女必须在治疗期间和最后一次服用CABOMETYX 4后4个月采取有效的避孕措施。
如果你怀孕了，或者你认为自己怀孕了，请立即告诉医生。
计划母乳喂养或母乳喂养。 目前尚不清楚CABOMETYX是否会进入母乳。 治疗期间和最后一次CABOMETYX后4个月内不要母乳喂养。
告诉医生你正在服用的所有药物，包括处方和过量的药物、维生素和草药补充剂。 CABOMETYX与部分其他药物可能相互影响，引起不良反应。
我该怎么服用CABOMETYX？
按照你的医生告诉我的那样服用CABOMETYX。
吃饭时请勿服用CABOMETYX。 饭前至少一小时或饭后至少两小时服用CABOMETYX。
把CABOMETYX片和一杯水一起吞下。
如果你错过了一个剂量，你的下一个剂量是：
少于12小时，在正常时间服用下一剂。不要补上漏服的剂量。
12小时或更长时间，只要你记得就服用错过的剂量。在正常时间服下一剂。
服用CABOMETYX时应该避免什么？
在治疗期间，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或服用含有葡萄柚或圣约翰草的补充剂。
CABOMETYX可能的副作用是什么？
CABOMETYX可能会引起严重的副作用，包括：
出血。CABOMETYX可导致严重出血，可能导致死亡。如果在使用CABOMETYX治疗期间出现任何出血迹象，请立即告知您的医生，包括：
咳出血或血凝块
吐血或者你的呕吐物看起来像咖啡渣
红色或黑色（看起来像焦油）大便
月经出血比正常要多
任何异常或严重出血
胃壁或肠壁撕裂（穿孔）或身体两部分之间的异常连接（瘘管）。如果你的腹部有压痛或疼痛，请立即告诉你的医生。凝血、中风、心脏病、胸痛。 在以下情况下，应当立即请求紧急援助：
胳膊和腿肿痛
呼吸急促
头晕
比平时出汗
脸部、手臂或腿麻木或无力，尤指身体的一侧
突然感到困惑，难以说话和理解
单眼或双眼突然失明
突然走路很困难
头晕眼花，失去平衡和协调性
突然的剧烈头痛
(责任编辑：编辑露露)
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