FDA于2016年3月批准克唑替尼胶囊（Xalkori）用于治疗肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。克唑替尼于2011年首次被批准用于治疗肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者。
什么是Xalkori？
XALKORI用于治疗由称为间变性淋巴瘤激酶（ALK）或称为ROS1的基因缺陷引起的罕见类型的肺癌。
XALKORI可能会减缓或阻止这些类型肺癌的生长。
XALKORI仅适用于医生的处方。它不会让人上瘾。
XALKORI在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
目前批准的是基于转移性ROS1重排阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。 所有患者每日2次口服250 mgcloprazol。 疗效测定值取自RECIST v1.0，用独立放射学评估( IRR )进行评估，研究人员评估后得到客观反应率( ORR )。 响应时间( DoR )是追加的结果测量。
本试验纳入25-77岁年龄范围患者50名，采用荧光原位杂交( FISH； 96% )或逆转录聚合酶链反应( RT-PCR； 4% )临床确定肿瘤为ROS1阳性。
IRR的ORR为66%(95%ci:51%，79% )，中位DoR为18个月。 研究者得到的ORR为72%(95%CI:58%，84% )。
该试验的安全性结果与1，669例ALK阳性转移性NSCLC患者评估的康唑替尼的安全性结果一致。
Xalkori最常见的不良反应是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退。
上呼吸道感染、头晕、神经病变。
佐替尼的推荐剂量和时间表为250mg胶囊每日两次口服。
关于Xalkori你应该知道的最重要的信息是什么？
如果对以下情况过敏，请不要服用xalkori:crizotinib(xalkori中的活性成分)、本活动页面末尾记载的成分。
过敏反应的一些症状包括：
呼吸急促
呼吸困难和呼吸困难
脸部、嘴唇、舌头或身体其他部分肿胀
皮疹、瘙痒或荨麻疹
包装上印刷的失效日后、包装破损或有篡改迹象时，请勿携带XALKORI。
过期或破损时，请返还药剂师进行处理。
你怎么用Xalkori？
服用多久
你的医生会告诉你每天需要服用多少粒胶囊。这可能取决于你的病情以及你是否正在服用任何其他药物。
XALKORI的常用剂量是每天两次服用250毫克的一粒胶囊。
你的医生可能会在治疗期间改变你的剂量
怎么服用
用水吞下胶囊。
什么时候服用
每天大约在同一时间服用胶囊。
如果你的医生告诉你每天服用两次胶囊，早上服用一粒胶囊，晚上服用一粒胶囊，间隔约12小时。
每天在同一时间服用它们将帮助你记住何时服用它们。
在食物之前或之后服用XALKORI都可以。
如果你在服用一剂XALKORI后呕吐，请不要服用额外的剂量，只需照常服用下一剂。忘记服用时
如果在下一个给药前少于6小时，请跳过忽略的剂量，必要时服用下一个剂量。 否则，记住并立即服用，然后像往常一样服用XALKORI。
不要服用两倍的量来弥补你错过的量。 这可能会增加你获得不良副作用的机会。
如果你不知道该怎么办，请咨询医生或药剂师。
服用过量时
如果您或其他人认为您可能服用了过多的XALKORI，请立即联系医生或毒药信息中心(电话13 11 26 )寻求建议，或前往最近的医院急症室。
Xalkori可能会引起以下严重副作用。
如果注意到以下情况之一，请咨询医生或药剂师：
视力模糊，闪耀，浮现眼睛，双重视力
恶心(不舒服)或呕吐
下痢便秘
手、脚或脚肿了
累
食欲不振
头晕
手脚麻木、麻木； 如坐针毡
变味
口腔、唇舌疼痛或发红
皮疹
心跳缓慢
背部，侧面或上腹部疼痛。
胃灼热，嗳气，消化不良
男性性欲减弱，难以勃起
如果你发现以下任何一种情况，请立即告诉你的医生或前往离你最近的医院的事故和急诊：
呼吸困难，呼吸急促，咳嗽，咳出粉红色的粘液或血液，体重迅速增加，液体潴留，脚踝肿胀
感染，发烧
头晕，昏厥，胸痛，心跳快速或不规律
胃右侧疼痛，比平时更疲倦，虚弱，尿色深，皮肤瘙痒，皮肤或眼睛发黄，出血或瘀伤比平常更容易
严重的胃痛
失明
上述副作用可能很严重。你可能需要紧急医疗护理。
如果你发现任何让你感觉不适的事，请告诉你的医生。
一些患者也可能出现上面未列出的其他副作用。
只有当你的医生进行血液检查或其他检查时，才会发现一些副作用。这些测
可以显示肝脏，肾脏，血细胞水平或心律变化的变化。
(责任编辑：编辑露露)
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