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瑞格非尼Stivarga(regorafinib)说明书

        2023-06-28 10:07              


什么是Stivarga ?
Stivarga含有活性物质regorafenib。它是一种治疗癌症的药物,通过减缓癌细胞的生长和扩散,切断维持癌细胞生长的血液供应。
Stivarga用于治疗:
已经接受其他治疗或不能使用其他药物治疗(氟嘧啶类化疗,抗VEGF治疗和抗EGFR治疗)的成年患者已经扩散到身体其他部位的结肠癌或直肠癌。
胃肠道间质瘤(GIST),一种胃肠癌,已经扩散到身体的其他部位或不适合手术,对于之前接受过其他抗癌药物(imatinib and sunitinib)治疗的成年患者。
曾接受另一种抗癌药物(sorafenib)治疗的成年患者的肝癌。
 
儿童和青少年
儿童和青少年没有使用Stivarga治疗已经扩散到身体其他部位的结肠癌或直肠癌。
Stivarga对小儿和青少年胃肠道间质瘤( GIST )适应证的安全性和有效性尚不确定。 没有数据。
Stivarga在肝癌中的儿童和青少年适应证没有关联。
 
其他药物和Stivarga
如果正在服用,最近正在服用或可能服用其他药物,请联系医生或药剂师。 这包括非处方药和非处方药,如维生素、补充剂和草药。
某些药物可能影响Stivarga的工作方式,或Stivarga可能影响其他药物的工作方式,引起严重不良反应。
特别是如果您正在服用此列表中的内容或其他药物,请咨询您的医生。
酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑等真菌感染治疗药物
治疗疼痛的药物(如哌甲酯酸、二氟单元、硝氟酸等) 。
治疗细菌感染的药物(利福平、克拉霉素、泰利霉素等) 。
治疗癫痫(癫痫发作)的药(苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥等)甲氨蝶呤通常是治疗癌症的药
洛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀通常作为高胆固醇治疗药物使用
华法林或苯丙香豆素。 通常用于稀释血液的药物
圣约翰草(不用处方也能买到的药)治疗抑郁症的草药。
 
食物和饮料一起服用
服用Stivarga时请不要喝葡萄柚汁。 这可能影响Stivarga的药效。
 
妊娠、授乳、出産
如果您认为自己怀孕,怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生,因为除非明确需要,否则不应在怀孕期间使用Stivarga。 您的医生将与告诉您怀孕期间服用Stivarga的潜在风险。
使用Stivarga治疗时避免怀孕,因为这种药可能会伤害未出生的婴儿。
有生育潜力的妇女和男子都应在治疗期间和治疗结束后至少8周内使用有效的避孕措施。
在Stivarga治疗期间,您不能母乳喂养您的宝宝,因为这种药物可能会干扰您宝宝的生长发育。 如果您正在哺乳或计划母乳喂养,请告诉您的医生。
Stivarga可能会降低男性和女性的生育率。服用Stivarga前请咨询医生的意见。
 
驾驶及使用机器
目前还不清楚Stivarga是否改变了驾驶或使用机器的能力。如果出现与治疗相关的影响集中注意力和反应能力的症状,不要开车或使用任何工具或机器。关于Stivarga某些成分的重要信息:
本品每日4片,含钠( 55.8毫克)烹饪/食盐的主要成分)。 这相当于成人每天推荐最大钠摄入量的3%。
本品含卵磷脂(来源于大豆) 1.68毫克,每日4片。
 
如何使用Stivarga?
请务必按照医嘱服药。 如果不确定,请咨询医生或药剂师
成人推荐每日剂量为STIVarga40mg(160mgregorafenib ) 4片。 医生可能会改变你的剂量。 服用医生开的Stivarga的剂量。
医生通常让患者服用Stivarga 3三周,然后停止服用一周。 这是一个治疗周期
每日低脂饮食后,同一时间服用Stivarga。 进食脂肪含量低于30%的清淡食物后,清水吞下药丸。 低脂肪饮食的例子有:麦片1份(约30克)、脱脂牛奶1杯、果酱吐司1片、苹果汁1杯、
一杯咖啡或茶( 520卡路里,2克脂肪)。 你不应该把Stivarga和葡萄柚汁一起喝
如果给与regorafenib后出现呕吐,请告知医生,不应该服用多余的药片。
你的医生可能需要减少你的剂量。 或者,必要时可能会永久中断或中止治疗。 除非有好处并且有不可接受的副作用,否则通常服用Stivarga。
如有轻微肝功能损害,无需调整剂量。 如果接受Stivarga治疗时肝功能轻度或中度损伤,医生应该仔细监测你。 如果肝功能严重受损,不应该接受Stivarga治疗
因为没有关于在肝功能严重受损的患者中使用Stivarga的数据
如果您的肾功能有轻微、中度或严重受损,则无需调整剂量。
 
可能的副作用
像所有药物一样,这种药可能会引起副作用,但不是每个人都会产生副作用。 该药也可能影响一些血液检查的结果。
最严重的副作用可能致命:
严重的肝脏问题,出血,胃肠道穿孔和感染。
 
如有下列症状,应立即告知您的医生
肝脏疾病
使用Stivarga治疗可能会导致严重肝脏问题的更高风险。如有下列症状,应立即就医:
皮肤发黄,眼白发黑
尿混浊
混乱或迷失方向
这些可能是严重肝损伤的迹象
出血
Stivarga可导致消化系统严重出血,如胃、喉咙、直肠或肠,或肺、肾、口、阴道和/或大脑。如有下列症状,应立即就医:便血或便黑
尿血
肚子痛
咳/吐血
这些可能是出血的征兆。
严重的胃肠问题(胃肠穿孔或瘌孔导管)。
如有以下症状,应及时就医。
严重胃痛(腹部)或无法缓解的胃痛
吐血
红色或黑色的大便。
 

(责任编辑:编辑露露)



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