FDA批准Rituximab（MabThera/Rituxan, Roche Registration Ltd.）用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA）、肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。
在对322名患者的滤泡性淋巴瘤研究中，除化疗外，接受MabThera治疗的患者平均25.9个月无疾病复发，化疗的患者为6.7个月。在给予MabThera本身的研究( 203名患者)中，48%的滤泡性淋巴瘤患者在先前治疗失败后对MabThera有反应。
在上次治疗后复发滤泡性淋巴瘤患者的维持性研究中，单独接受MabThera治疗的患者平均住院时间为42.2个月且疾病没有恶化，而未接受该药物治疗的患者为14.3个月。
对以前未接受治疗的患者进行的维持性研究显示，接受MabThera治疗的患者病情恶化的可能性降低了50%。
在399例弥漫大b细胞淋巴瘤患者的研究中，化疗加MabThera患者平均存活35个月，疾病没有恶化或需要改变治疗，单独接受化疗的患者为13个月。
在对817例CLL患者的研究中，未接受治疗的患者平均生活39.8个月，除接受化疗外，接受MabThera治疗后病情恶化，单独接受化疗的患者为32.2个月。 在以前治疗后疾病复发的患者中，接受MabThera患者存活30.6个月，无疾病加重，单独接受化疗者20.6个月。
在对517名类风湿性关节炎患者的研究中，MabThera比安慰剂更有效。 接受MabThera治疗的患者中有51%的症状得到改善，而接受安慰剂治疗的患者为18%。在对198例GPA或MPA患者的研究中，64%的MabThera患者在6个月后完全缓解，而比较药环磷酰胺为55%。
关于MabThera/Rituxan，您应该知道的最重要的信息是什么？
RITUXAN会引起以下严重副作用，可能导致死亡。
输液相关反应是MabThera/Rituxan治疗的常见不良反应。 输注期间或给予MabThera/Rituxan后24小时内可发生严重的输液相关反应。
给予MabThera/Rituxan前医务人员应给予药物，以减少发生严重输液相关反应的机会。
如果在使用MabThera/Rituxan期间或之后出现这些症状，请立即通知医务人员或获得医疗帮助。
荨麻疹(伤口红痒)或皮疹发痒
嘴唇、舌头、喉咙或脸肿
突然咳嗽
呼吸急促、呼吸困难、喘息
虚弱
头晕、头晕
心跳(心跳加快或突然感觉到)。
胸痛
什么是MabThera/Rituxan？
MabThera/Rituxan是成人处方药：
非霍奇金淋巴瘤( NHL ) :单独或与其他化疗药物联合使用。
类风湿性关节炎( RA ) :与另一种称为甲氨蝶呤的处方药合并使用，用于减少成人中度至重度活动性RA的生命体征和症状。 至少用一种其他药物(称为肿瘤坏死因子( TNF )拮抗剂)治疗后效果不佳。
多血管炎合并肉芽肿病( GPA ) (韦格纳肉芽肿病)和显微镜下多血管炎( MPA ) :联合糖皮质激素治疗GPA和MPA。
寻常型天疱疮( PV )治疗中度至重度PV。
目前尚不清楚MabThera/Rituxan是否对儿童安全有效。
MabThera/Rituxan可能的副作用是什么？
肿瘤裂解综合征( TLS )。 TLS是由癌细胞的快速分解引起的。 TLS可能会引起你：
肾功能衰竭需要透析治疗
心律失常
TLS可在输注MabThera/Rituxan后12至24小时内发生。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查您的TLS。您的医疗保健提供者可能会给您药物以帮助预防TLS。
如果您有任何以下TLS症状或体征，请立即告知您的医务人员：
恶心
呕吐
腹泻
缺乏活力
严重感染。MabThera/Rituxan治疗期间和之后可能发生严重感染，并可能导致死亡。MabThera/Rituxan可以增加感染风险，降低免疫系统抵抗感染的能力。
MabThera/Rituxan可能发生严重感染的类型包括细菌，真菌和病毒感染。在接受MabThera/Rituxan后，一些人长时间（超过11个月）血液中的某些抗体水平低下。
其中一些抗体水平低的人会感染。严重感染的人不应该接受MabThera/Rituxan。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
