2020年12月24日，Urovant Sciences公司宣布，美国FDA已批准该公司开发的β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa（维贝格龙，vibegron）上市，用于治疗伴有急迫性尿失禁（UUI）、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）成人患者。 这一批准是自2012年以来FDA批准治疗这类患者的首个创新口服处方药物。
Gemtesa是第一种不需要剂量滴定的每日一次β3-激动剂，值得注意的是，在关键3期EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加高血压的不良事件，并且与CYP2D6代谢的药物没有相互作用，这很重要，因为许多常见的药物都是由CYP2D6代谢的。
Gemtesa于2020年12月获得美国FDA批准，标志着自2012年以来该机构批准的首个新的口服品牌OAB药物。此外，Gemtesa是第一个也是唯一一个在标签中有尿急数据和没有血压警告的β3激动剂。
美国FDA的批准是基于包括超过4000例OAB患者的广泛临床开发项目的结果，包括一项为期12周的双盲、含安慰剂对照的3期临床试验EMPOWUR，和双盲EMPOWUR长期扩展研究。
这些试验数据显示，与安慰剂相比，Gemtesa导致患者每日UUI、排尿和尿急发作次数显著减少，排尿量增加。值得注意的是，在关键性EMPOWUR研究中，与安慰剂相比，Gemtesa没有增加任何高血压不良事件的出现，也没有与经CYP2D6代谢的药物发生相互作用（许多常见药物都是经CYP2D6代谢）。
Gemtesa维贝格龙是一款每日口服一次的β3肾上腺素能受体激动剂。研究表明， 它能够选择性地激活β3肾上腺素能受体，这是膀胱平滑肌中最常见的β肾上腺素能受体，从而舒张平滑肌，提高膀胱容量，进而减轻OAB的症状。
膀胱过度活动症是膀胱肌肉不自主收缩时发生的临床病症。症状可能包括尿急（难以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即无意中排尿）、尿频（通常在24小时内排尿8次或更多次）和夜尿（夜间醒来排尿超过2次）。OAB令人烦恼的症状可能对患者的日常活动造成显著损害。
(责任编辑：编辑露露)
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