美国食品药品管理局于2013年10月18日批准了Opsumit(macitentan)，用于治疗成人肺动脉高压(PAH)。
PAH是发生在连接心脏和肺的动脉中的高血压，它会导致右侧心脏比正常情况下运作得更剧烈，可能会导致运动能力受限和呼吸急促。Opsumit属于内皮素受体阻滞药物，它的作用是放松肺动脉，降低肺部血压。
Opsumit的安全性和有效性由一项长期临床试验确定，724名参与者随机分配服用Opsumit或无效对照剂，平均治疗时间约为两年。在这项研究中，Opsumit在延缓疾病进展方面有效，这些方面包括运动能力下降、PAH症状恶化或需要额外的PAH药物治疗。
与其他同类药物一样，Opsumit也有警告框，建议患者和医务人员不要在孕妇身上使用此药，因为它会伤害孕妇体内的胎儿。 妇女只能通过Opsumit风险评估和缓解措施( REMS )项目获得药物。
在此限制分配计划中，处方必须注册并经过认证的所有女性患者在治疗开始前纳入此计划，以满足适用的妊娠检查和避孕要求。 并仅向符合Opsumit治疗要求的患者销售Opsumit。
Opsumit治疗的常见不良反应包括红细胞计数下降(贫血)、常见感冒样症状(鼻咽炎)、咽喉痛、支气管炎、头痛、流感和尿路感染。
关于opsumit你应该知道的最重要的信息是什么？
opsumit会引起以下严重副作用。
其有效成分macitentan对胎儿有高风险伤害
怀孕或计划怀孕时，请不要服用opsumit。
有生育能力的女性在使用opsumit期间必须使用切实的避孕措施，并在最后服药后一个月内维持避孕。
服用opsumit期间不要母乳喂养
有可能引起过敏反应
如果不能忍受部分糖，请事先告知医生
大豆过敏时，请不要使用此药
如果你对macitentan或opsumit的其他成分过敏，请不要服用这个药
Opsumit会引起头痛、低血压等副作用，因此服药时不适合开车
Opsumit与其他药物交叉反应。 如果其他药物同时服用，请告知医生
肾脏疾病患者的血压下降和血红蛋白下降可能会更严重，有肾脏疾病时请事先告知医生。
可能导致肺静脉闭塞的患者肺水肿。 如果使用opsumit时有肺水肿的征兆，请告知医生。
请勿对18岁以下的儿童和青少年服用此药。 75岁以上患者应谨慎使用opsumit。
什么是opsumit？
Opsumit是一种含活性成分macitentan的内皮素受体拮抗剂，用于长期治疗成人肺动脉高压( PAH )，可单独或与其他药物联合使用。 这个药通过阻止内皮素的作用有效。
内皮素是导致血管狭窄的天然物质，可阻止患PAH的人血液正常流动。
使用opsumit之前，请告知医生所有医疗情况，包括：你对macitentan或opsumit的其他成分过敏吗
正在服用或计划服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素、保健品等
你服用的草药产品，特别是芳香治疗用的圣约翰草
您是否患有贫血或肾脏疾病
是否是无产阶级时期
Opsumit可能会降低男性生殖能力，请咨询医生使用此药的风险
怎么用opsumit？
Opsumit的推荐剂量为每日一次，每次10mg。 服用时，请与饮用水一起吞下整个药丸，不要咀嚼或打碎药丸。 可以和食物一起服用opsumit。 最好每天在同一时间段服用opsumit。
请不要服用两倍的量以弥补错过的量。 如果服用过多，请联系医生。
如果要停止服用opsumit，请先咨询医生。
请务必按照医生的要求服药，如有疑问，请咨询医生。
opsumit可能的副作用是什么？
贫血(红细胞数减少)或血红蛋白减少
头痛
気管支炎
鼻咽頭炎
水肿、肿胀(特别是脚踝和脚) )。
流感
尿路感染症
低血圧
鼻塞
肝功能指标升高
白血球減少
血小板減少
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
