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Iclusig(Ponatinib)帕纳替尼说明书

        2023-06-14 10:41              


美国食品药品管理局批准iclusig(ponatinib )治疗成人慢性粒细胞白血病( CML )和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病( Ph  ALL ),是两种罕见的血液和骨髓疾病。
Iclusig用于治疗的患者将不再受益于其他药物的治疗,或具有T315I变异的遗传差异。 Iclusig属于一种叫酪氨酸激酶抑制剂的药。 在CML和Ph  ALL患者中,DNA的变化会引起告知身体产生异常白细胞的信号。 Iclusig阻断这个信号,停止这些细胞的产生。
 
什么是Iclusig?
Iclusig为处方药,用于治疗:不能接受任何其他酪氨酸激酶抑制剂( TKI )药物的慢性髓性白血病( CML )或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病( Ph  ALL ) )。特殊类型异常基因( T315I阳性)慢性期、加速期或急性期CML,或T315I阳性Ph  ALL,Iclusig不用于新诊断的慢性CML患者的治疗。尚不清楚Iclusig对18岁以下儿童是否安全有效。
 
在以下情况下,请在服用Iclusig之前咨询医生。
肝脏和胰脏的疾病和肾功能下降。 你的医生可能需要采取额外的预防措施。
有酗酒史
有心脏病发作和中风
曾经有血管血栓
肾动脉狭窄
心力衰竭、不规则心率、QT间期延长等心脏问题
高血圧
曾经有出血问题
曾经或现在可能患有乙型肝炎感染。这是因为Iclusig可能导致乙肝病毒再次活跃,在某些情况下可能是致命的。在开始治疗前,患者将由医生仔细检查感染症状
 
告知您的医生您目前所使用的药物以及您开始或停止使用的药物,特别是:
伊马替尼
奈法唑酮
金丝桃草
抗生素:克拉霉素,特利霉素
抗真菌药物:伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑
心脏或血压药物:尼卡地平,奎尼丁
抗肝炎或艾滋病药物:阿他扎那韦,博塞普韦,科比西他,德拉维尔丁,依法韦伦茨,福善普雷韦,英地那韦,奈非那韦,利托那韦,沙奎那韦,特拉普韦
癫痫药物:卡马西平,苯妥英钠
结核病药物:异烟肼,利福平
Iclusig的可用剂量有:
45mg涂膜片为建议剂量
15mg涂膜片和30mg涂膜片用以调整剂量
 
Iclusig可能的副作用是什么?
心脏病发作的症状:胸痛或压迫,疼痛蔓延到您的下巴或肩膀,感觉呼吸急促中风征兆(突然麻木或虚弱(尤其是身体一侧)、突然剧烈头痛、措辞不清、视力或平衡问题
凝血征兆:严重胃痛、手臂或腿部疼痛或肿胀、咯血
 
常见的不良反应如下
上呼吸道感染(可能导致呼吸困难、上呼吸道感染。
食欲下降
头痛、头晕
咳嗽
腹泻、呕吐、恶心
增加血液中某些肝酶的水平,称之为
丙氨酸氨基转移酶
天冬氨酸转氨酶
皮疹、皮肤干燥、瘙痒
骨骼、关节疼痛、肌肉疼痛、背部、手臂或腿部疼痛、肌肉痉挛
疲劳、手臂和/或腿部积液、发热、疼痛
 
怎么服用Iclusig?
把Iclusig片整个吞下去。 这个药片可以和饭菜一起吃也可以不吃
请勿压碎或溶解片剂
不要吞下瓶子里的干燥剂
泄漏1剂时,请按时服用以下药物。 不要同时服用两剂以诱捕

(责任编辑:编辑露露)



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