美国食品和药物管理局(FDA)已决定,药物Samsca (tolvaptan)的使用时间不应超过30天,也不应用于患有潜在肝病的患者。因为Samsca可能会导致肝损伤,可能需要肝移植或死亡。Samsca用于治疗血液中的低钠水平。在最近的大型临床试验中,评估Samsca在常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)1患者中的新用途时,观察到肝损伤风险增加。
关于SAMSCA需要知道的最重要的信息是什么?
SAMSCA可能会使你血液中的盐(钠)水平过度上升。 这会增加你患渗出液脱髓鞘综合征( ODS )的风险。 ODS会导致昏迷或死亡。 ODS会引起以下新症状。
说话很难
吞咽困难,或者食物或液体吞咽时感觉被卡住
混乱
心情的变化
身体运动控制障碍和四肢肌肉无力
癫痫
如果有这些症状,即使治疗后期开始出现这些症状,也要立即告诉医务人员。
以下情况下,ODS风险可能会提高。
肝臓病
栄養不良
血液中的钠含量非常低
长期饮用大量酒精(慢性酒精中毒) ) ) )。
为了降低服用SAMSCA时的ODS风险:
SAMSCA治疗应该只能在医院开始和重新开始治疗。 因为医院可以仔细检查血液中的钠含量。
如果不知道你是否口渴,请不要服用SAMSCA。
为了防止身体水分过多流失(脱水),服用SAMSCA时请记住随时喝水。 除非你的医务人员告诉你,否则你口渴的时候喝水。
如果医护人员告诉你离开医院后继续使用SAMSCA,请不要自行停止并重新启动SAMSCA。 你可能需要回到医院重新启动SAMSCA。 如果由于某种原因停止使用SAMSCA,
请立即联系医务人员。
使用SAMSCA时,医护人员照顾并遵循其指示非常重要。
SAMSCA可能会引起肝脏问题,包括危及生命的肝功能衰竭。 Samsca的服用时间不应超过30天。 如果以下任何一种肝脏问题的征兆或症状恶化,请立即告诉医生。
食欲不振,恶心,呕吐
发烧,感觉不适,异常疲倦
瘙痒
皮肤或眼白变黄(黄疸)
尿液异常变黑
右上腹部疼痛或不适
什么是SAMSCA?
SAMSCA是一种处方药,用于帮助患有心力衰竭和某些激素失衡等疾病的成年人提高血液中的低钠水平。SAMSCA通过去除体内多余的水分(如尿液),帮助提高血液中的盐分水平。
目前尚不清楚SAMSCA是否安全适用于儿童。
哪些人群不应使用SAMSCA?
如有下列情况,切勿使用SAMSCA:
您对tolvaptan或SAMSCA中的任何成分过敏。SAMSCA中完整的成分列表请看文末。
必须立即增加血液中的钠含量。不能喝水补充水分。 或者口渴了也感觉不到。
头晕、无力、体液流失过多,肾脏无法正常工作。
请使用几种药。 这些药物可能在你的血液中含有太多的SAMSCA :
抗生素、克拉霉素( Biaxin,Biaxin XL )或泰利霉素( Ketek ) )。
抗真菌药物、酮康唑( Nizoral )或伊曲康唑( Sporonox )
抗艾滋病药物:利托那韦( Kaletra,Norvir )、indinavir ( crixivan )、奈非那韦( Viracept )和沙克那韦( Invirase ) 。
抗抑郁药,盐酸奈法唑酮
你的身体不能排尿。 SAMSCA对你的病情没有帮助。
(责任编辑:编辑露露)
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