2017年3月27日，美国食品药物管理局批准了一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂ZEJULA（niraparib）用于患有复发性上皮性卵巢、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗完全或部分应答。
批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验，这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗，并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内，随机服用尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂（比例为2：1）。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组（n = 350）。
该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕利的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。服用尼卡巴尼的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月（HR = 0.26; 95％CI：0.17,0.41; p <0.0001）。
使用ZEJULA前，请告知医生所有医疗情况，包括：
有心脏问题。
有高血压。
怀孕或计划怀孕。 ZEJULA可能会伤害未出生的婴儿，导致流产。
如果可以怀孕，医疗提供者可能在接受ZEJULA治疗之前进行妊娠试验。
怀孕妇女应在ZEJULA治疗期间和上次使用ZEJULA后6个月内使用有效的避孕措施，并与医疗保健提供者考虑可能适合避孕方法。
如果怀孕了，请立即告诉医务人员。
母乳喂养还是母乳喂养计划？ 目前不知道ZEJULA是否会加入你的母乳。 在ZEJULA治疗期间和上次使用ZEJULA后的两周内不要母乳喂养。 请向医疗提供者咨询在此期间喂养婴儿的最佳方式。
请告诉我医务人员服用的所有药物，包括处方药和非处方药，以及维生素和草药补充剂。
你怎么用ZEJULA？
按照你的医疗提供者告诉我的那样使用ZEJULA。
每天同一时间服用一次ZEJULA 1。
ZEJULA可以带食物也可以不带食物。
ZEJULA胶囊应全部吞下。
睡觉前服用ZEJULA，可能会缓解一切可能发生的恶心。
如果没有先咨询医务人员，请不要停止服用ZEJULA。
如果错过了一剂ZEJULA，请在预定时间服用下一剂。 不要服用多余的量来弥补错过的量。
如果服用一剂ZEJULA后呕吐，请不要服用多余的量。 在规定的时间服用下一剂药。
如果你喝了太多ZEJULA，请拨打120或立即去最近的医院急诊室。
ZEJULA可能的副作用是什么？
ZEJULA会引起以下严重的副作用。
关于ZEJULA你应该知道的最重要的信息是什么？ ”
ZEJULA最常见的副作用如下。
血液和淋巴系统疾病
血小板減少症
貧血
好中球減少症
白血球減少症
心臓疾患
動悸
胃腸疾患
恶心
便秘
呕吐
腹痛/腹胀
粘膜炎/口腔炎
腹泻
消化不良
口干
疲劳/虚弱
食欲下降
尿路感染
AST/ALT升高
肌肉骨骼和结缔组织疾病
肌痛
背痛
关节痛
神经系统疾病
头痛
头晕
味觉障碍
精神疾病
失眠
焦虑
呼吸，胸腔和纵隔疾病
鼻咽炎
呼吸困难
咳嗽
皮疹
高血压
如果您有某些副作用，您的医务人员可能会改变您的剂量、暂时停止或永久停止使用ZEJULA治疗。
(责任编辑：编辑露露)
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