Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比，服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。
批准日期：2019 年8月27日 公司：协和麒麟
NOURIANZ（istradefylline）片剂，用于口服
美国最初批准：2019年
作用机制
依替茶碱在帕金森病中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚。在体外研究和体内动物研究中，istradefylline被证明是anadenosine A2A受体拮抗剂。
适应症和用法
NOURIANZ是一种腺苷受体拮抗剂，适用于帕金森病（PD）经历“关闭”发作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
最近，美国食品药品监督管理局( FDA )批准nourianz ( istradefylline )片剂上市，作为左旋多巴/卡维多巴的辅助治疗，用于经历“OFF”事件的成人帕金森病( PD )患者的治疗。
“OFF”事件是指患者药物不能发挥疗效，PD症状加重，出现震颤和行走困难。
根据美国国立卫生研究所的数据，PD是美国仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。 据估计，每年有5万美国人被诊断为PD。
神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上
当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时，就会发生这种情况。 目前口服左旋多巴是PD治疗的首选，但随着时间推移病情进展，左旋多巴无法发挥最佳作用，PD症状(运动和非运动)复发。
这些时期称为“关闭”期。
剂量和给药
建议每日1次口服剂量20mg。 剂量每天一次最多可增加到40mg。
你可以带食物也可以不带食物。
肝功能损害患者：最大推荐剂量，中度肝功能损害，每日20mg； 应避免使用NOURIANZ严重肝功能损害的住院患者。
每天吸烟20支以上的患者(或相当于另一种烟草产品) :推荐剂量为每天每次40毫克。
剂量形式和强度
片剂： 20mg和40mg。
禁忌症
没有。
警告和注意事项
运动障碍：监测患者运动障碍或现有运动障碍加重。
幻觉/精神病行为：如果发生，考虑减少NOURIANZ剂量。
冲动控制/strong迫行为：如果发生，考虑使用NOURIANZ剂量减少剂量。
不良反应
最常见的不良反应(至少5%比安慰剂更频繁)是运动障碍、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。
药物相互作用
强CYP 3A4抑制剂：同时使用的推荐最大剂量为每日20mg。
强CYP 3A4诱导剂：避免使用。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装提供/存储和处理
提供
NOURIANZ（istradefylline）片剂有：
20毫克片剂：
桃色，枕形，薄膜包衣片，一面有“20”凹陷。
瓶装90：NDC 42747-602-90
40毫克片剂：
桃色，杏仁状，薄膜包衣片，一面有“40”凹陷。
瓶装90：NDC 42747-604-90
存储和处理
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间[见USP受控室温]。
(责任编辑：编辑露露)
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