美国食品药品管理局批准阿斯利康公司的精神分裂症治疗药思瑞康-Seroquel (喹硫平-quetiapine)作为锂或双丙戊酸的辅助药用于治疗Ⅰ型双相情感障碍，该药也是唯一获准治疗双相情感障碍中的抑郁症和急性躁狂症的单一治疗产品。
此次批准基于两项多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床实验结果,这两项试验是名为双相抑郁研究的一部分,对该药作为锂或双丙戊酸的辅助药物治疗Ⅰ型双相情感障碍的疗效进行了评价。两项试验包括长达两年的随机双盲治疗期 ( 治疗的平均持续时间分别为 189天和 240天) 以及为期 12~36周的病情稳定期,分别有 703和 623人参加。在这两项实验中，对近期出现狂躁、抑郁或两种症状混合出现的Ⅰ型双相情感障碍性精神病患者分别给予思瑞康（Seroquel）( 剂量为 400~800 mg /d) 加锂或双丙戊酸治疗( 喹硫平组) ，或给予安慰剂加锂或双丙戊酸治疗( 安慰剂组) 。以喹硫平组和安慰剂组的抑郁、狂躁或两种症状混合出现的复发时间是否存在显著性差异作为主要指标。结果显示，与安慰剂加锂或双丙戊酸组相比，喹硫平加锂或双丙戊酸的治疗使病情复发的风险性降低 70%。经喹硫平治疗后,病人复发的比例为 19. 3% ( 125/646) ,而安慰剂组的这一 比例为 50. 4% ( 343/680) 。
思瑞康（Seroquel）刚开始通常是低剂量，之后再逐渐增加。您的医生会给您推荐一个剂量，并可能改变您的剂量，争取在最少的时间内使用最低剂量来保持健康。
关于思瑞康我应该了解哪些最重要的消息？
●思瑞康（Seroquel）会引起严重的副作用，包括：
1.老年痴呆患者的死亡风险。思瑞康等药物会增加老年痴呆症患者的死亡风险，因此不适用治疗老年痴呆患者的精神病。
2.会产生自杀的想法或有实施自杀行为的风险。
●抗抑郁药物可能会增加一些儿童、青少年和年轻人在治疗后头几个月内的自杀想法或 行为。
●抑郁症和其他严重的精神疾病是自杀想法和行动的最重要原因。有些人可能有特别高的 风险有自杀的想法或行动，这些人包括有抑郁症、双相情感障碍（也称为躁狂抑郁症）或自杀想法或行为的人。
●切勿在未事先与您的医生交谈的情况下停止服用抗抑郁药物。突然停止服用抗抑郁药物会导致其他症状。
●抗抑郁药是用于治疗抑郁症和其他疾病的药物。讨论治疗抑郁症的所有风险以及不治疗抑郁症的风险是很重要的。患者及其家人或其他护理人员应与医生讨论所有治疗选择，而不仅仅是使用抗抑郁药。
●抗抑郁药物还有其他副作用。与医生讨论您或您的家人开的药的副作用。
●抗抑郁药物可以与其他药物相互作用。了解您或您的家人服用的所有药物。保留所有药物的清单，以向医生展示。在未事先咨询您的医生的情况下，不要擅用新药。
什么是思瑞康（Seroquel）？
思瑞康（Seroquel）是一种处方药，用于治疗：
●13 岁或以上的人的精神分裂症
●成人的双相情感障碍，包括：
■与双相情感障碍相关的抑郁发作
■躁狂发作与长期使用锂盐或双丙戊酸治疗双相I型情感障碍有关
●10至17岁儿童中与双相I型障碍相关的躁狂发作
●尚不清楚思瑞康（Seroquel）对10岁以下儿童是否安全有效
在您使用思瑞康（Seroquel）前，请告知您的医生您的所有医疗状况，包括：
在服用思瑞康（Seroquel）之前，如果您患有或曾经患有糖尿病或高血糖，请告知您的医生：您的医生应在您开始服用思瑞康（Seroquel）之前检查您的血糖，并在治疗期间检查您的
●总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和胆固醇水平
●低血压或高血压
●低白细胞计数
●白内障、癫痫发作
●异常甲状腺测试
●高乳蛋白水平
●心脏问题
●肝脏问题
●任何其他医疗状况
●怀孕或计划怀孕
●目前还不清楚思瑞康（Seroquel）是否会伤害您的婴儿
●服用或最近服用的所有药物，包括处方药、非处方药、草药补充剂和维生素
怎么用思瑞康( Seroquel )？
按照你的医生教你的方法服用思瑞康( Seroquel )，不要自己改变剂量。
空腹不饿均可口服思瑞康( Seroquel )。 在某些情况下，每天服用一次或两次，医生会告诉你应该怎么服用。 和水一起服用思瑞康( Seroquel )。
医生会告诉你每天需要服用多少片，多长时间需要服用一次。 这取决于病情和是否服用了其他药物。 思瑞康( Seroquel )最初通常小剂量，随后逐渐增多。 你的医生推荐一个剂量
这取决于多种因素，包括年龄、治疗中条件、肝脏问题等其他医疗条件、服用的其他药物以及可能对思瑞康( Seroquel )有什么反应。 你的医生会监测你的病情，并可能改变剂量
努力在最小时间内使用最低剂量保持健康。
认为有必要停止服用思瑞康( Seroquel )时，请先和医生说话。 突然停止服用思瑞康( Seroquel )可能会有睡眠困难、失眠、恶心、呕吐等副作用。
如果您错过了思瑞康( Seroquel )，请尽快服用。 回忆时接近下一个剂量，跳过错过的剂量，正常时间服用下一个剂量。 除非医生说，否则请不要同时服用两剂。 如果你不知道剂量，请给医生打电话。
在了解思瑞康( Seroquel )如何影响你之前，请勿驾驶、操作机器或进行其他危险活动。 思瑞康) Seroquel )可能会让你犯困。
避免过热和脱水，不要过度锻炼。
炎热的日子里，请尽量呆在凉爽的地方。 远离太阳，不要穿太多衣服或太厚的衣服，也不要喝大量的水。
服用思瑞康( Seroquel )时请勿饮酒。 那可能会加重一些思瑞康)的副作用。
思瑞康( Seroquel )可能的副作用是什么？
思瑞康( Seroquel )可能会引起以下严重副作用。
阿尔茨海默病患者的死亡风险。 思瑞康等药物会增加阿尔茨海默病患者的死亡风险，因此不适用于阿尔茨海默病患者精神病的治疗。
有自杀的想法和行为的风险。
思瑞康( Seroquel )与其他药物相互影响，可能引起严重不良反应。 思瑞康( Seroquel )可能影响其他药物的作用方式，其他药物可能影响思瑞康)的作用方式。突然停止服用思瑞康( Seroquel )可能会有睡眠困难、失眠、恶心、呕吐等副作用。
神经症恶性综合征( NMS )。 NMS是罕见但非常严重的情况，可能发生在服用包括思瑞康( Seroquel )在内的抗精神病药物的人身上。 NMS可能死亡，必须在医院接受治疗。 如果病情严重，
如果出现部分或全部高烧、过度出汗、肌肉僵硬、混乱、呼吸、心率、血压变化等症状，请立即致电医生。
高血糖。 如果您已经患有糖尿病，或者从未患有糖尿病，您可能会患上高血糖。 高血糖引起的可能性：
酮症酸中毒
昏睡
死
如有糖尿病或糖尿病危险因素如肥胖或糖尿病家族史，医生应在开始使用思瑞康( Seroquel )及治疗期间检测血糖。
如果服用思瑞康( Seroquel )时出现高血糖症状(口渴、多尿、饥饿、虚弱疲劳、胃不舒服、困惑、呼吸有果香)，请致电医生。
血液中的高脂肪水平(胆固醇和甘油三酯的增加)。 高脂肪水平可能发生在使用思瑞康( Seroquel )的人身上。 可能没有症状，
因此，医生可能决定在思瑞康( Seroquel )治疗期间检查胆固醇和甘油三酯。
体重增加。 在使用思瑞康( Seroquel )的人身上，体重增加很常见。 因此，医生应该定期检查体重，并与医生讨论如何控制体重增长，包括健康、均衡饮食和锻炼。
脸部、舌头及其他身体部位无法控制的运动(头晕运动)。 这些可能是严重副作用的征兆。 即使停止服用思瑞康( Seroquel )，也可能不会消失。 停止服用思瑞康( Seroquel )后，可能会开始出现运动障碍。
血压下降包括从坐着或躺着的位置上升过快时，心率和血压急剧变化导致的头晕和晕厥。
儿童和青少年血压升高。 你的医生应该在开始使用思瑞康( Seroquel )之前和治疗期间检查儿童和青少年的血压。
低白血球数。
白内障或癫痫发作。
甲状腺异常测试。 你的医生可能会验血检查甲状腺激素水平。
乳蛋白水平上升。 你的医生可以进行血液检查，检查你的乳蛋白质水平。
嗜睡、感觉疲倦、思考困难和难以进行正常活动。体温上升
飲込難
睡眠困难、恶心、呕吐(如果突然停止服药)，这些症状通常在停药一周后好转。
思瑞康( Seroquel )最常见的不良反应如下：
口乾
便秘
头晕
喉咙痛
虚弱
难以移动
儿童和青少年：
恶心
食欲增加
口乾
嘔吐
体重增加
心跳加速
(责任编辑：编辑露露)
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