美国食品和药物管理局（FDA）批准Busulfex (Busulfan)注射剂，适用于与环磷酰胺联合用作慢性粒细胞白血病的异基因造血祖细胞移植之前的预处理方案。
批准日期：1999年2月4日 公司：大冢美国制药公司
BUSULFEX（白消安[busulfan]）注射液，用于静脉注射
美国最初批准：1999年
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导致严重和长期的骨髓抑制。
需要造血祖细胞移植来预防长期骨髓抑制的潜在致命并发症。
作用机制
白消安是一种双功能烷基化剂，其中两个不稳定的甲磺酸盐基团连接在四碳烷基链的相对末端。在水性介质中，白消安水解以释放甲磺酸盐基团。这产生了可以使DNA烷基化的活性碳离子。 DNA损伤被认为是白消安大部分细胞毒性的原因。
适应症和用法
BUSULFEX是一种烷基化药物，适用于：
联合环磷酰胺作为异基因造血祖细胞移植治疗慢性粒细胞白血病（CML）之前的预处理方案
【剂量和给药】
预先给予抗惊厥药(如苯二氮类、苯妥英钠、丙戊酸、左旋氨氯地平)、止吐药。
稀释后静脉注射给药。 请勿以静脉注射或推注形式给药。
推荐成人剂量：理想体重0.8mg/kg或实际体重，以较低者为准，中心静脉置管静脉给药，q6h 2小时，连续4天，共16剂。
【剂量形式和强度】
10 mL (每毫升6mg ) 60mg单体小瓶。
【禁忌症】
BUSULFEX不能用于对任何成分过敏史的患者。
【警告和注意事项】
癫痫发作： BUSULFEX治疗前开始抗惊厥防治。 监测有癫痫病史、头部损伤或给予导致癫痫药物的患者。
肝静脉阻塞性疾病( HVOD ) AUC超过1500 m min会增加HVOD发生的风险。 每日监测血清转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素。
胚胎-胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 胎儿有潜在风险，建议使用有效的避孕措施。
有报道称，接受大量口服白消安和环磷酰胺治疗的地中海贫血儿科患者心脏压塞。 大多数患者在堵塞眼睛前出现腹痛和呕吐。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率60%以上)有骨髓抑制、恶心、口腔炎、呕吐、厌食、腹泻、失眠、发热、低镁血症、腹痛、焦虑、头痛、高血糖和低钾血症。
【薬物相互作用】
减少BUSULFEX清除药物：甲硝唑、伊曲康唑、铁螯合剂、乙酰氨基酚。
增加BUSULFEX清除药：苯妥英钠。
【面向特定人群】
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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