产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 440毫克/100毫克/瓶 2瓶/盒
计价单位： 盒
生产厂家中文参考译名:爵士制药
新型抗癌药物vyxeos(cpx-351 ) 40多年来首次被批准为两种特定白血病
最近，美国FDA批准药物Vyxeos用于两种成人初治急性髓性白血病：相关性急性髓性白血病( t-AML )和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病( AML-MRC )。
Vyxeos是由化疗药物达洛匹定( daunorubicin )和熊果苷( cytarabine )组成的固定剂量复方药物。 这是首个针对特定类型急性髓系白血病( AML )的市售治疗药物，两种常用化疗药物联合使用，可大大提高化疗效果，延长患者生存时间。
批准日期： 2017年8月8日公司：爵士乐制药
VYXEOS (红霉素和阿糖胞苷)脂质体daunorubicin and cytarabine注射，静脉内使用
初始美国批准： 2017年
警告：
请勿更换其他促红细胞生成素和/或阿糖胞苷的含汞产品。 请参阅完整黑框警告的完整配方信息。
VYXEOS建议给予不同剂量的盐酸阿糖胞苷、阿糖胞苷、红细胞生成素脂质体注射液、阿糖胞苷注射液。 验证药物的名称和剂量。
作用机制
注射用VYXEOS (道霉素和阿糖胞苷)脂质体为道霉素和阿糖胞苷脂质体制剂，其固定摩尔比为1:5。 红霉素：阿糖胞苷的1:5摩尔比在体外和小鼠模型上显示与杀死白血病细胞有协同作用。
红霉素具有抗有丝分裂和细胞毒活性，特征是DNA形成，抑制拓扑异构酶活性，抑制DNA聚合酶活性，影响基因表达调节和DNA损伤自由基。 阿糖胞苷是细胞周期的特异性抗肿瘤药物，只在细胞分裂的s期间影响细胞。 阿糖胞苷通过抑制DNA聚合酶而起作用。 基于动物数据，脂质体进入骨髓并持续存在，在那里完全取出骨髓细胞。 在患有白血病的老鼠中，脂质体被白血病细胞摄取的程度比正常骨髓细胞大。 细胞内化后，脂质体经过降解，细胞内环境释放出阿糖胞苷和红霉素。
适应证和用法
VYXEOS是红霉素对蒽环类拓扑异构酶抑制剂与阿糖胞苷、核苷代谢抑制剂脂质体的组合，
还被指示用于治疗与新诊断的治疗相关的急性髓细胞性白血病( T-AML )和AML成人脊髓发育不良相关的变化( AML-MRC )。
剂量和剂量
诱导：脂质体第1天、3静脉给药90分钟内，以及第5天和第1天和3vyxeos(2红霉素44mg /平方米和100阿糖胞苷/平方米)，按需用于诱导连续循环。
整合： VYXEOS (红霉素29mg/m2和65阿糖胞苷/m2 )静脉给药第1天和第3天脂质体90分钟内剂量形式和强度
注射：红细胞生成素44mg和阿糖胞苷100mg脂质体封装于单体小瓶中作为重构冻干饼。
禁忌症
红霉素、阿糖胞苷或制剂中任何成分严重过敏史。
警告和注意事项
相关延长血小板减少
严重或致命出血事件的发生和VYXEOS。 定期监测血液计数直至康复。
心脏：患者心脏功能上确实很少推荐VYXEOS治疗。 患者中止VYXEOS，除非有心脏功能损害利益超过继续治疗的风险。
发生重症或危及生命的过敏反应，停用VYXEOS，治疗gem护理标准，监测直至症状和生命体征解决。
红霉素和当地组织坏死药物外渗的网站有关联。 请注意VYXEOS的管理。
胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 建议具有潜在风险的胎儿生殖可能性的妇女使用有效避孕。
副作用
最常见的不良反应(发生率)是出血事件，包括发热性中性粒细胞减少、皮疹、水肿、恶心、黏膜炎、腹泻、便秘、筋骨疼痛、无力、腹痛、呼吸困难、头痛、咳嗽、食欲减退、心律失常、肺炎、菌血症、寒战
睡眠障碍和呕吐。
薬物相互作用
与心脏毒性药物一起给药时，更频繁地监测心脏功能。
与肝毒性药物一起给药时，更频繁地监测肝功能。
用于特定人群
哺乳期：建议不要用母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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