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Levact 盐酸苯达莫司汀粉末溶液

        2023-06-06 20:42              


产地国家: 德国
处 方 药: 是
包装规格: 2.5毫克/毫升 100毫克/瓶 5瓶/盒
计价单位: 盒
生产厂家英文名:Cc-Pharma GmbH
 
适应症:
慢性淋巴细胞白血病(CLL)。不同于苯丁酸氮芥的一线疗法的疗效尚未确立。在利妥昔单抗(rituximab,美罗华)或含利妥昔单抗方案治疗过程中,或者治疗6个月内,病情仍然进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
作用机理本品是一种双功能基烷化剂,可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联,打乱DNA 的功能和DNA的合成,使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。
剂量及用药该药储存温度不应超过30℃,避光保存,使用前临时配制。
 
制备过程:
此药每100mg溶解在无菌注射用水20ml中,摇匀至溶解在完全澄清、无色或淡黄色的溶液中。 溶解时间通常不超过5分钟,溶解后的浓度为5mg/ml。
溶解后30分钟内,根据需要适量提取苯并达莫司汀水溶液,转移至氯化钠500ml注射液( 0.9 )或葡萄糖氯化钠注射液( 2.5%/0.45% ),并确保注射液中苯达莫司汀终浓度在0.2~0.6mg/ml之间。 制备的注射液可在2~8冷藏保存24小时,或在室温及自然光下保存3小时。
苯达莫司汀治疗CLL,28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。 治疗周期第一天和第二天给药,推荐剂量为100mg/m2。 该药静脉滴注给药,每次给药时间不得少于30分钟。
苯达莫司汀治疗NHL,以21天为一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。 治疗周期第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。 每次给药时间不应少于60分钟。
 
特長
疗效确切,可明显降低复发率和死亡率,且不良反应小,安全性好,见效快,作用持续;
本品31岁至84岁人群药代动力学指标( AUC和Cmax )显示65岁以上或以下患者之间无明显差异;
虽然对儿童患者的有效性尚未建立。 但白血病儿童患者、期临床试验评估显示,其安全性与成人体内基本相似
随着临床研究的深入,未来可能扩大到儿童用药;
R-CHOP方案(环磷酰胺、氟哌啶、长春新碱、泼尼松、泼尼松)是目前晚期惰性淋巴瘤和地幔淋巴瘤老年患者的一线标准治疗。
苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗耐药的b细胞惰性淋巴瘤提高了疗效,耐受性良好。 研究表明,苯达莫司汀联合利妥昔单抗比传统R-CHOP更有效、毒性小、耐受性更好。 
 
根据《柳叶刀》杂志的研究,苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗方案可替代标准治疗,用于新诊断的惰性非霍奇金淋巴瘤( NHL )和地幔淋巴瘤( MCL )患者。
禁忌症对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。
 
药物相互作用与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星等)合用时,有可能会升高苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度降低;与CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑,抽烟等)合用时,有可能会降低苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度升高。
 
副作用
苯达莫司汀常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、虚弱、皮疹、瘙痒、一些感染症状和生命体征(如咽喉痛、发热和寒战)、碰伤/出血、口腔溃疡等; 严重的不良反应可能包括骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。
他莫司汀可引起轻微或严重的过敏反应,患者在给药期间或给药后初期可出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。 由于苯达莫司汀可能影响胎儿,在女性治疗期间及治疗后3个月内
应采取适当的避孕措施,停止哺乳。
 

(责任编辑:编辑露露)



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