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ERWINASE (Erwinia L-asparaginase欧文氏菌L-天冬酰胺酶)

        2023-06-06 20:26              


产地国家: 英国
处 方 药: 是
包装规格: 10000单位/瓶 5瓶/盒
计价单位: 盒
生产厂家英文名:Jazz Pharmaceuticals UK
 
适应证
对急性淋巴细胞白血病的疗效最好,缓解率在50%以上,缓解期为1~9月。对急性粒细胞白血病和急性单核细胞白血病也有一定疗效。对恶性淋巴瘤也有较好的疗效。其优点是单独应用不但缓解期短,而且很易产生耐受性,故目前大多数与其他药物合并应用。
 
药理作用
临床上主要用于白血病的治疗。 本品为取自大肠杆菌的酶制剂类抗肿瘤药物,可将血清中的天冬氨酸水解为天冬氨酸和氨,该天冬氨酸是细胞合成蛋白质、增殖生长所需的氨基酸。 正常细胞有自行合成门冬酰胺的功能,
由于急性白血病等肿瘤细胞缺乏此功能,使用本品急剧缺失天冬酰胺时,肿瘤细胞无法从血中获取足够的天冬酰胺,也无法自行合成,影响蛋白质合成,抑制增殖,细胞大量破坏生长
本品还能干扰细胞DNA、RNA的合成,可能作用于细胞Gl的增殖周期,是抑制这一期细胞分裂的细胞周期特异性药物。
 
用法用量
根据病种、治疗方案,本品用量差异较大。 以急淋诱导缓解方案为例的剂量以体表面积为基础,每日500IU/平方米,或1000IU/平方米
最多2000IU/平方米10—20天为一个疗程。
*美国USPDI推荐成人急性淋浴引导时用量为静脉注射,每日体重200IU/kg,28天为一疗程;小儿急性淋浴引导时进行肌肉内注射,体表面积6000IU/平方米,每周3次。 本品应与长春新碱、泼尼松等联合使用。
患者须住院,在有肿瘤化疗经验的医生指导下治疗。 每次注射都要准备抗过敏反应药物(肾上腺素、抗组胺药、地塞米松等静脉类固醇药物)和急救器械。
首次使用本品或使用本品但停药1周以上的患者,注射本品前须进行皮试。 皮肤试验药液可按以下方法制备: 例如,将5ml灭菌注射用水或氯化钠注射液放入摇瓶中,溶解药瓶内10000国际单位( IU )的二甲双胍,从药瓶中提取0.1ml (每毫升2000IU ),注入含有9.9ml稀释液的另一药瓶中,制成含约每毫升20IU的皮肤试验药液
用0.1ml皮试液(约2.0IU )进行皮试,观察至少1小时,如有红斑或风团,皮试阳性。 患者必须皮肤试验阴性才能接受本品治疗。
为了预防白血病和淋巴瘤患者的高尿酸血症和尿酸性肾病,必须通过静脉大量补充液体,使尿液碱化,口服特殊的酒精。
使用本产品会立即产生耐药性,因此请勿将本产品用作紧急淋浴等患者缓解后的维持治疗方案。
本品可静滴、静注或肌注给药。
静注前必须用灭菌注射水或氯化钠注射液稀释,每10000IU小瓶稀释液量5ml。 静注给药时,本品必须通过注射中氯化钠或葡萄糖注射液的侧管注入,静注时间不得短于30分钟。静滴法给药时,本品先用氯化钠或5%葡萄糖注射液等浸出液稀释,再放入氯化钠或5%葡萄糖注射液中滴加。
肌内注射,首先在含本品10000IU的小瓶中加入氯化钠注射液2ml稀释,每个肌注部位每次肌注量不得超过2ml。 无论是经静脉还是肌内注射,稀释液必须澄清使用,稀释后8h内适用。
来自埃希氏杆菌和来自欧文氏菌族Erwiniacarotora的天冬氨酸淀粉酶之间罕见交叉敏感性发生。
治疗开始前及治疗期间定期随访以下检查; 血象、血浆凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、肾功能、骨髓涂片分类、血钙、中枢神经系统功能等。
本品可进一步抑制患者免疫机制,增加接种病毒的增殖能力、毒副反应,故在接受本品治疗的3个月内不宜接种活病毒疫苗,也不应延迟与患者密切接触者的脊髓灰质炎疫苗口服时间。
该酶治疗期间有发生各种感染的危险,尤其是革兰阴性菌感染增多。 多与其他药物合用,常用第1、8天静注10000IU/平方米或6000Iu/平方米。 肌注每周3次,共9次。
 
副作用
大肠杆菌、天冬氨酸转氨酶含有内毒素,因此有时会引起发热现象。 此外,食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等反应也很常见,也有头痛、头晕、嗜睡、精神障碍等患者。 淀粉酶可影响蛋白质降低、脂质过高、过低。 氮血症与肝功能损害。
1/3~1/2的患者有骨髓抑制,表现为白细胞和血小板降低,有的患者有贫血、凝血障碍、局部出血、感染等。 心血管系统症状、脱发、蛋白尿等患者也有报道。 极少数患者有时会发生胰腺炎。
由于可能引起过敏反应,用药前必须进行皮试。
 
注意事項
用药前应先进行皮肤试验,1~10单位/0.1ml作为皮内注射; 生产企业、不同批号的产品纯度和过敏反应存在差异,使用时需谨慎。 溶解后,请勿长时间放置,以免失去活力。
 
用药是禁忌
对本产品过敏者禁用。 患过胰腺炎或胰腺炎的人,特别是急性出血性胰腺炎的人禁用。 肝肾、造血、神经功能障碍严重者禁用。 有畸形胎生作用,孕妇无效
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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