产地国家： 德国
处 方 药： 是
包装规格： 100毫克/片 30片/瓶
计价单位： 瓶
生产厂家英文名:Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
通用名称：达沙替尼片
商品名称：施达赛（Sprycel Filmtabletten）
别名：扑瑞赛
英文名称：dasatinib
批准日期：2015年5月 公司：百时美施贵宝
药品简介
Sprycel（达沙替尼 dasatinib）片剂，口服使用
最初美国批准：2006年
作用机理
达沙替尼，在纳摩尔浓度，抑制下列激酶：BCR-ABL，SRC家族（Src，LCK，YES，FYN）中，c-KIT，EPHA2和PDGFRβ。基于建模研究，达沙替尼被预测为结合到ABL激酶的多个构象。
在体外，达沙替尼是表示伊马替尼敏感和抗病的变体白血病细胞系活性。达沙替尼抑制慢性粒细胞性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）细胞系过表达BCR-ABL的生长。根据测定的条件下，达沙替尼能够克服由BCR-ABL激酶结构域的突变，涉及SRC家族激酶（LYN，HCK）和多药耐药性基因的过表达备用信号传导途径的激活导致伊马替尼抗性。
适应症和用法
和Sprycel是用于治疗所示的激酶抑制剂
初诊成人费城染色体阳性（Ph+）的慢性期慢性粒细胞性白血病（CML）。
慢性，加速，或骨髓或淋巴急变期的Ph+CML阻力或不能耐受伊马替尼，包括既往治疗的成年人。
费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（PH+ALL）阻力或不耐受之前治疗的成年人。
用法用量
慢性期CML:100毫克，每日1次。
加速期CML、骨髓或淋巴骤变期CML，或PH ALL:140，每日1次。
剂型和规格
片剂： 20mg、50mg、70mg、80mg、100mg、140mg。
警告和注意事项
骨髓抑制和出血事件：严重的血小板减少可能会导致中性粒细胞减少和贫血。 与抑制血小板功能的药物或抗凝剂联合使用时请注意。 定期监测全血细胞数。 输血时表示中断和Sprycel。
严重的液体潴留(包括体液潴留，有时包括胸腔积液)。 支持治疗措施和/或剂量管理。
心力衰竭：监测患者生命体征和症状，并采取相应处理措施。
肺动脉压( PAH )和Sprycel可能增加PAH的风险，这可能导致停药后可逆性。 考虑标准风险和治疗中患者的评估及生命体征PAH的症状。 如果确认停止和sprycelPAH。
QT延长：使用Sprycel，谨慎使用谁已经或可能发展的QT延长患者。
严重皮肤病反应：皮肤黏膜严重皮肤病反应，个别病例报告。
肿瘤溶解综合征：据报道肿瘤溶解综合征。 保持充足的水分和前期治疗和Sprycel正确的尿酸水平。
胚胎-胎儿毒性(可能对胎儿造成伤害。 潜在的风险是咨询胎儿，避免怀孕。
副作用
患者初诊慢性期CML最常见的不良反应15% )包括骨髓抑制、水肿和腹泻。 患者耐药或不耐药以前伊马替尼治疗最常见的不良反应()包括骨髓抑制、积液事件、腹泻、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹
恶心、出血、肌肉骨骼疼痛。
薬物相互作用
CYP3A4抑制剂：可能增加达昔单抗的药物水平； 减少剂量可能是必要的。
CYP3A4诱导剂：可降低达沙替尼药物水平； 可能需要增加剂量。
抗酸剂：可降低达西替尼药物水平； 避免同时管理。
H2受体拮抗剂/质子泵抑制剂：可能降低达沙替尼药物水平。
在特别的人群中使用
哺乳：不推荐
肝损伤：使用和Sprycel谨慎用于肝损伤患者。
(责任编辑：编辑露露)
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