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LEUSTATIN Injection (cladribine 克拉屈滨冻干粉注射剂)

        2023-06-06 20:07              


产地国家: 日本
处 方 药: 是
包装规格: 8毫克/8毫升/瓶
计价单位: 瓶
生产厂家中文参考译名:杨森制药
 
适应症
毛细胞白血病
低级或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤,套细胞淋巴瘤
 
薬物理学
行动机制
克拉维因脱氧胞苷激酶磷酸化而发生2-氯-2';-脱氧-d-磷酸腺苷(2-CdAMP )。 克拉比特对脱氨作用抵抗腺苷脱氨酶,同样,淋巴细胞和单核细胞中几乎存在5';-核苷酸酶,积聚在2- CdAMP细胞内,再经脱氧活性转化为2-氯-2';-脱氧--D-腺苷三磷酸(2-CdATP ),在三磷酸盐中表达细胞毒性。 因此,认为药物对脱氧胞苷高活性的5';-核酸酶低活性的细胞(淋巴细胞、单核细胞)具有选择性的细胞毒性效应。
 
抗肿瘤作用
克拉维对来自淋巴细胞和单核细胞干细胞的细胞系呈细胞毒性作用,浓度在100nM以下。 另外,
在从人外周血中正常新鲜分离的浓度依赖性细胞毒作用的淋巴细胞和单核细胞( IC 50为单核细胞: 27nM )的表示中,观察到的成纤维细胞GM01380没有效果(汇合)。
 
使用方法和使用量
毛細胞白血病
一般为成人克拉屈滨,连续静脉滴注0.09mg/kg,每日7天,疗程1次。
以下疾病的复发/复发或治疗抵抗
低级或滤泡性b细胞非霍奇金淋巴瘤、细胞淋巴瘤
连续7天静脉注射
一般成人可予克拉屈滨,每日静滴0.09mg/kg,连续静滴7天,3~5周后停药。
通常成人每日滴注剂量超过0.2mg/kg,连续2小时克拉屈滨。 每天这样休息五天,而且至少23天。
 
临床结果
有効性
1.毛细胞白血病
2.低度或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤复发/复发或治疗抵抗,套细胞淋巴瘤
1)连续7天静脉输注0.09mg/kg /天
2)以0.12mg/kg/天静脉滴注2小时每日给药5天8)
骨髓抑制期的表达和恢复
1.连续静脉输注7天
所有情况下,下:给药开始到所述允许的中性粒细胞减少这种药物,血小板减少,最小血红蛋白下降,表明从期间恢复期和最小值到下表(1)(上排中的最小值之后:毛细胞白血病[HCL]例子)。
由于这些副作用导致最低值的天数为13至17天(中位数),并且直至恢复的时间为8至13.5天(中位数)。该数据是在日本进行的临床研究中给予该药物的81例(其中毛细胞白血病10例)的第一个疗程的数据。
此外,对于每个给药过程重复给药的45名低级非霍奇金淋巴瘤患者的分析结果示于下表(2)中。叠加的过程和发病时间,没有时间到最低值和最小值显著差异,恢复到特别是血小板减少的休息时间少的情况下,存在这样的时期,直到恢复被延长的可能性。2 .静脉滴注2小时连续5天用药注)
下表列出了20名小剂量非霍奇金淋巴瘤患者按0.12mg/kg/天给药的不同给药过程的分析结果。
注(在此试验中,从上一个课程开始,不满足1500个/L的或中性粒细胞和血小板数10104个/微升,或推迟给药2周。 骨髓功能恢复迟缓,停药2周后仍不满足上述值时,停止用药。
 

(责任编辑:编辑露露)



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