产地国家： 美国
处 方 药： 是
包装规格： 2毫克/6毫升/瓶 10瓶/盒
计价单位： 盒
生产厂家英文名:CEPHALON INC
适应症和用法
TRISENOX是一种砷化学品：
■与维甲酸联合用于治疗患有新诊断的低风险早幼粒细胞白血病（APL）的成人，其APL的特征在于存在t（15; 17）易位或PML/RAR-α基因表达。
■用于诱导APL患者的缓解和巩固，这些患者因类维生素A和蒽环类化疗难以治愈或复发，且其APL特征在于存在t（15; 17）易位或PML/RAR-α基因表达。
最近，美国食品药物监督管理局批准了一种新的急性白血病( APL )治疗药物，但该药物从研发到批准速度很快，实属罕见。 Trisenox在美国，从研究到被批准花了三年时间。这种药对使用其他药物也不起作用的白血病患者很有帮助。
在接受Trisenox治疗的40名患者中，有28名( 70% )治愈。 治愈的平均时间为51天。
急性白血病( APL )是白细胞恶性肿瘤。 骨髓和血液中的白细胞迅速增加。 结果是贫血、易感染、出血。 据估计，每年有500名新的急性白血病发生。
400名患者对一线治疗不敏感或复发。
Trisenox中的活性物质是三氧化二砷。 可以将癌变的白细胞变成正常的白细胞。 砷制剂疗法已用于白血病的治疗，但已被现代化疗方法和抗生素治疗所取代。
接受TRISENOX治疗的患者可能出现分化综合征，这可能是致命的。 出现症状时，立即开始大剂量类固醇，监测血流动力学。
TRISENOX可能导致QT间期延长和室性心律失常，这可能是致命的。 给予TRISENOX前，评估QT间期，纠正电解质异常，考虑停用已知toprolong QT间期药物。
请勿对患有室性心律失常或长期QTcF的患者服用TRISENOX。
作用机制
TRISENOX的作用机制尚不完全清楚。 三氧化二砷致细胞凋亡的形态变化和DNA断裂特点在NB4人早幼粒细胞白血病细胞体外。
三氧化二砷还可导致融合蛋白早幼粒细胞白血病( PML )维甲酸受体( RAR ) -的损伤或降解。
剂量和给药
新诊断的低风险APL :
诱导：每天静脉注射0.15mg/kg与维甲酸组合，直至骨髓缓解。感应不要超过60天。
巩固：每周5天静脉注射0.15mg/kg，在8周周期的第1-4周内，与维甲酸组合使用共4个周期。复发或难治性APL :
引导：每日静脉注射0.15mg/kg，直至骨髓缓解。 60注意剂量总诱导。
巩固：每日静脉注射0.15mg/kg，连续25次，最多5周
剂量形式和强度
注射：单剂量小瓶，6mL加三氧化二砷12mg。
警告和注意事项
肝毒性： TRISENOXin联合维甲酸治疗新诊断的低风险或中度风险APL患者，肝转氨酶升高3级。 TRISENOX治疗期间，每周至少监测两次肝功能检测。
致癌作用：三氧化二砷是人类致癌物质。 监测患者第二原发性恶性肿瘤进展。
胚胎-胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 建议对胎儿的潜在风险和有效的避孕措施。
副作用
最常见的不良反应( 30%以上)为白细胞增加、中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、肝毒性
感到发热、苛刻、疲劳、失眠、心动过速、QTc延长、水肿、高血糖、低钾血症、低镁血症、呼吸困难、咳嗽、皮疹和瘙痒、喉咙痛、关节痛、头痛、异常头晕。
为特定人群使用
哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
肾功能损害： TRISENOX治疗时，监测重度肾功能衰竭(肌酐清除率小于30mL/min )患者的毒性； 剂量的减少可能是有道理的。
肝功能损害：用TRISENOX治疗重症肝功能损害患者( Child-PughClass C )的毒性。
(责任编辑：编辑露露)
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