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ELSPAR injection (asparaginase 天冬酰胺酶冻干粉注射剂)

        2023-06-06 20:03              


产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 10000单位/瓶
计价单位: 瓶
生产厂家英文名:Lundbeck, Deerfield
 
适应症和用法
Elspar是一种天冬酰胺特异性酶,表明作为治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的多药物化疗方案的组成部分
 
最近,美国食品和药物管理局( FDA )批准将Elspar(Asparaginase )静脉注射到急性淋巴细胞白血病( ALL )患者的多药物化疗方案中。
批准日期:2014年12月19日
 
作用机制
Elspar的作用机制因血浆天冬酰胺耗竭而被认为是基于选择性杀死白血病细胞。 一些白血病细胞由于缺乏天冬酰胺合成酶而无法合成天冬酰胺,依赖外源天冬酰胺生存。
L-天冬氨酸酶处理产生的天冬氨酸可以杀死白血病细胞。 但是,由于有合成天冬酰胺的可能性,正常细胞很少受到耗尽化的影响
 
剂量和给药
每周3次肌注( IM )或静脉注射( IV ) 6,000国际单位/平方米。
重新调整适合预期管理的数量:
对于IM管理,重建2mL
IV给药时,重建5mL
im管理时,1个注射部位体积限制为2mL; 如果大于2mL,请多次使用注射部位。
iv给药时,给予氯化钠注射液或葡萄糖注射液5%(d5w )的侧臂超过≥30分钟。
8小时内使用重组Elspar。
 
剂量形式和强度
用作冷冻干燥粉末的小瓶10,000个国际单位。
 
禁忌症
对来自Elspar或其他大肠杆菌的L-天冬氨酸酶的严重过敏反应
以前L-天冬氨酸酶治疗严重血栓形成
胰腺炎与传统L-天冬氨酸酶治疗
以前L-天冬氨酸酶治疗严重出血事件
 
警告和注意事项
可能会发生过敏反应和其他严重的过敏反应。 给药后观察患者1小时。 有严重过敏反应的患者禁用Elspar。
可能发生严重的血栓形成事件,包括矢状性鼻窦炎。在患有严重血栓形成事件的患者中停用Elspar。
胰腺炎,在某些情况下暴发性或致命性,可发生。评估腹痛患者的胰腺炎。在胰腺炎患者中停用Elspar。
葡萄糖不耐受,在某些情况下是不可逆的,可以发生。监测血清葡萄糖。
可发生凝血功能障碍。执行适当的监控。
可能发生包括肝功能衰竭在内的肝毒性。进行适当的监测。
 
不良反应
最常见的不良反应是过敏反应(包括过敏反应),高血糖,胰腺炎,中枢神经系统(CNS)血栓形成,凝血功能障碍,高胆红素血症和转氨酶升高。
 

(责任编辑:编辑露露)



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