产地国家： 德国
处 方 药： 是
包装规格： 200毫克/胶囊 112粒（4瓶x28）/盒
计价单位： 盒
生产厂家中文参考译名:诺华公司
适应证和用途
有费城染色体阳性慢性粒性白血病(Ph+ CML)慢性期新诊断的成年患者的治疗。正在进行研究为确定长期结果所需和进一步资料。
在成年患者对既往治疗包括伊马替尼[imatinib]耐药或不能耐受慢性期(CP)和加速期(AP)Ph+ CML的治疗。尚未证实临床效应，例如疾病相关症状的改善和增加生存。
药品名称：达希纳
通 用 名：尼洛替尼
生产企业：Novartis Pharma Stein AG
剂量和给药方法
推荐剂量：新诊断的Ph CML-CP:300mg口服每日2次。 耐受或Ph CML-CP和CML-AP:400mg口服每日2次。
每隔约12小时给药Tasigna，不要和食物服用。
和水一起吞下整个胶囊。 给药前至少2小时和至少1小时后不要进食。
可能需要调整剂量，以反映血液学和非血液学毒性，以及与药物的相互作用。
患者有肝损伤时(基线时)建议降低起始剂量。
剂型和规格
150mg和200mg硬胶囊
禁忌症
请勿用于低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者。
警告和注意事项
骨髓抑制：伴中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。 头2个月每2周检查CBC，此后每月。 在预扣量[withholding dose]下变得可逆。 可能需要减少剂量。
QT延长： Tasigna延长t间期。 给药前纠正低钾血症或低镁血症并定期监测。 避免已知QT延长期和强CYP3A4抑制剂。 肝损伤患者谨慎使用。 对于基线，为开始后7天。调整剂量以获取ECGs。
猝死： Ph CML耐受或不能耐受尼罗替尼的患者中曾有猝死报告。 室性复极化异常可能对其发生有贡献。
血清脂肪酶升高：定期检查血清脂肪酶。 由于脂肪酶升高伴有腹部症状，考虑停药和适当诊断，胰腺炎除外。 建议密切关注有胰腺炎史的患者。
肝功能异常： Tasigna可能引起胆红素、AST/ALT、碱性磷酸酶升高。 定期检查肝功能试验。
电解质异常： Tasigna可能引起低磷血症、低钾血症、高钾血症、低钙血症、低钠血症。 开始Tasigna前纠正电解质异常，治疗期间定期监测。
肝脏损伤：在有损伤肝功能的患者中，尼罗替尼暴露增加。 这些患者建议降低剂量和严密核查QT间期。
药物相互作用：避免联合使用CYP3A4的强抑制剂或诱导剂。 如果患者必须与强CYP3A4抑制剂联合给药，应考虑降低剂量并密切监测QT间期。
食物效果：食物提高Tasigna的血液水平。
避免在给药前2小时和1小时后进食。
全胃切除术：应考虑更频繁随访这些患者，必要时考虑增加剂量。
怀孕：可能危害胎儿的怀孕女性。 使用Tasigna时应该推荐不怀孕。副作用
新诊断的Ph CML-CP、耐药或Ph CML-CP不耐受，或耐药或不耐受Ph CML-AP的患者中，非血液学不良反应( 10 )为皮疹、瘙痒、头痛、恶心、倦怠感、肌肉酸痛、肌肉酸痛
腹泻、腹痛、呕吐、关节痛、发热、上泌尿道感染、背痛、咳嗽、虚弱。 血液学不良药物反应包括骨髓抑制：血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
薬物相互作用
Tasigna是CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6的抑制剂。 CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9也可能诱导。 因此，Tasigna可能改变其他药物的血清浓度
CYP3A4抑制剂可能影响血清浓度
CYP3A4诱导剂可能影响血清浓度
在特殊人群中使用
性行为活跃的女性患者治疗期间必须使用有效避孕
在儿童中没有数据支持的情况下使用
肝损伤患者建议较低起始剂量。
(责任编辑：编辑露露)
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