【Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）适应症和用法】
ONIVYDE是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者。
使用限制：ONIVYDE不作为治疗胰腺转移性腺癌患者的单一药物。
【Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）剂量和给药】
不要用ONIVYDE替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。
推荐剂量的ONIVYDE在每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。
对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的ONIVYDE起始剂量为每两周50mg/m2。
对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的ONIVYDE。
使用皮质类固醇和止吐药进行预防。在ONIVYDE前30分钟。
【Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）剂量形式和强度】
注射：43mg/10mL单剂量小瓶
【产地国家】： 美国
【包装规格】： 43毫克/10毫升(4.3毫克/毫升)/盒
【商品名】: Onivyde
【通用名】：irinotecan liposome injection
【中文商品名】:伊立替康脂质体注射剂
美国FDA已批准伊立替康脂质体注射液( Onivyde )联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸治疗以吉西他滨为基础化疗药物治疗的晚期(转移性)胰腺癌患者。
批准日期： 2015年10月27日公司： Inc，Ipsen Biopharmaceuticals
ONIVYDE (伊立替康脂质体( [irinotecan liposome] )注射液，用于静脉注射
第一批美国批准： 1996年
【Onivyde (注射液)警告】
严重新生儿和严重腹泻。 确认箱子警告的完整处方信息。
接受ONIVYDE治疗的患者中0.8%出现致命的中性粒细胞减少性败血症。
重型或危及生命的中性粒细胞减少性发热或脓毒症的发生率为3%，20%在接受奥氮平、氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合治疗的患者中发生严重的危及生命的中性粒细胞减少症。
扣留ONIVYDE的绝对中性粒细胞数为1500/mm3以下或中性粒细胞减少症。 治疗期间定期监测血细胞计数。
接受ONIVYDE、氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合治疗的患者中有13%出现严重腹泻。 不要给肠梗阻患者服用ONIVYDE。ONIVYDE治疗2-4级严重腹泻。
给予罗哌卡因治疗重症度晚期腹泻。 如果不是禁忌，给予阿托品治疗严重程度的早期腹泻。
【Onivyde (伊立替康注射剂)作用机制】
淫羊藿脂质体注射剂是脂双层囊泡或脂质体包裹的拓扑异构酶1抑制剂。 拓扑异构酶1通过诱导单链断裂来减轻DNA中的扭曲变形。
伊力替康及其活性代谢产物SN-38可逆结合异构酶1-DNA复合体，防止单链断裂复合，导致暴露时间依赖性双链DNA损伤和细胞死亡。 在携带肿瘤异种移植物的小鼠中，
伊立替康脂质体的伊立替康HCl当量剂量比伊立替康HCl低5倍，实现了SN-38的相似瘤内暴露。
【Onivyde (注射液)禁忌症】对ONIVYDE或盐酸伊立替康的严重超敏反应。
【Onivyde (注射液)警告和注意事项】
间质性肺病( ILD )伊立替康HCl患者发生致命性ILD。 如果诊断出ILD，请停止ONIVYDE。
严重超敏反应：永久停用ONIVYDE进行严重超敏反应。
胚胎-胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 告知妇女对胎儿有潜在风险，可能使用有效的避孕措施。
【Onivyde (注射液)副作用】
最常见的不良反应() ONIVYDE )腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。
最常见的实验室异常3%3级或4级(为淋巴细胞减少和中性粒细胞减少)。
【Onivyde (伊立替康注射剂)药物相互作用】
强CYP3A4诱导剂：尽量避免使用强CYP3A4诱导剂。
在开始ASEIVYDE之前至少两周替代非酶诱导疗法。
强CYP3A4抑制剂：尽量避免使用强CYP3A4或UGT1A1抑制剂； 开始前至少停止强CYP3A4抑制剂治疗1周。
【Onivyde (注射液)给特定的人使用】
哺乳期：请勿母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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