适应症和用法
POLIVY是CD79b指导的抗体-药物偶联物，其指示与苯达莫司汀和利妥昔单抗组合，用于治疗患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者，在至少两种先前疗法后另外指定。
基于完全响应率，该指示被加速批准。对该指征的持续批准可能是对验证中临床益处的验证和描述的依据。
美国食品药品管理局加快批准Polivy(PolatuzumabVedoTin-Piiq )，化疗苯达莫司汀联合利妥昔单抗( BR )治疗成人弥漫大b细胞患者淋巴瘤) DLBCL )至少在前两次治疗后进展或恢复。 Polivy是一种新的抗体-药物偶联物，DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤。
“抗体-药物偶联是一种新的癌靶免疫疗法。 与传统化疗不同，这种疗法针对特定细胞“FDA药物管理中心FDA肿瘤学卓越中心主任和血液学与肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur说。 “对Polivy的批准为治疗无效的患者提供了另一种选择。 ”
批准日期： 2019年6月10日公司：基因科技公司
polivy(polatuzumabvedotin-piiq )用于注射，静脉内使用
美国首次批准： 2019年
作用机制
Polatuzumab vedotin-piiq是CD79b指导的抗体-药物偶联物，具有抗b细胞活性。 小分子MMAE是通过可切割接头与抗体共价结合的抗有丝分裂剂。 单克隆抗体与CD79b结合，
CD79b是b细胞特异性表面蛋白，是b细胞受体的成分。 结合CD79b后内化polatuzumabvedotin-piiq，允许溶酶体蛋白酶切接头向细胞内递送MMAE。
Mae通过抑制细胞分裂和诱导凋亡与微管结合，杀死分裂细胞。
剂量和剂量
POLIVY推荐剂量1.8mg/kg，静脉注射，每21天90分钟，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品组合，共6个周期。 如果能耐受以前的输液，可以在30分钟内给予后续输液。
在POLIVY之前先用抗组胺药和退烧药。
剂量形式和强度
注射用：用140 mgpolatuzumab vedo tin-piiq作为单个小瓶中的冻干粉末。
警告和注意事项
周围神经病变：监测患者周围神经病变，相应修改或停止剂量。
输液相关反应：采用抗组胺药和退烧药进行预治疗。 输液期间密切监测患者。 中断或停止输液反应。
骨髓抑制：监测全血细胞计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。重症和机会性感染：密切监测患者细菌、真菌或病毒感染迹象。
监测进展性多灶性白质脑病( PML )患者PML新的或恶化的神经、认知或行为改变的预防。
肿瘤裂解综合征：密切监测高肿瘤负荷或快速增生性肿瘤的患者。
肝毒性：监测肝酶和胆红素。
胚胎-胎儿毒性(可能引起胎儿伤害。 女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，建议在治疗期间和最后给药后3个月内使用有效感染
副作用
最常见的不良反应20%包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲减退和肺炎。
薬物相互作用
联合使用强力CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响未结合的单甲基维生素e(Mmae )的暴露。
用于特定的人
肝功能损害可能增加暴露于MMAE.Monitor患者的副作用。
哺乳期：建议不要用母乳喂养。
(责任编辑：编辑露露)
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