2019年1月14日，FDA批准卡博替尼，用于治疗以前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。 批准基于ASTIC ( NCT 01908426 )，这是一项随机(2:1)双盲、安慰剂对照、多中心的肝癌患者试验，这些患者以前接受过索拉非尼治疗，患有Child Pugh级肝损伤。 患者被随机分为两组每日口服60毫克的羰基( n=470 )或安慰剂( n=237 )，直至疾病发展或不可接受的毒性。 主要疗效指标总体生存率( OS )； 根据RECIST 1.1，调查人员评估的其他结果指标为无进展生存率( PFS )和总体反应率( ORR )。 接受卡铂治疗的患者中位OS为10.2个月( 95 % Ci:9.1，12.0 )，接受安慰剂治疗的患者中位OS为8个月( 95% CI: 6.8，HR 0.7695 % Ci:0.63，0.92； p=0.0049 )。
卡博替尼组和安慰剂组PFS中位数分别为5.2个月( 4.0、5.5 )、1.9个月)、HR 0.4495 % CI : 0.36、0.52； p小于0.001 )。
卡博替尼组ORR为4 % ( 95 % ci:2.3，6.0 )，安慰剂组ORR为0.4% ) 95 % ci:0.0，2.3 )。 在临床试验接受卡铂治疗的患者中，有25 %的患者，最常见的不良反应是腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖感觉异常、恶心、高血压、呕吐。 推荐使用的克霉胺剂量为60毫克，每天至少在饭前一小时或饭后两小时服用一次。
什么是卡博替尼？
CABOMETYX是用于晚期肾癌(肾细胞癌)以前用该药物治疗的肝癌(肝细胞癌)索拉非尼的处方药。 CABOMETYX对孩子是否安全有效还不知道。
在你服用CABOMETYX之前，请向医疗机构告知所有医疗情况，包括。
近期出血史：咳嗽吐血或含黑色沥青粪便。
伤口开放或愈合
高血圧
计划进行包括牙科手术在内的所有手术。
怀孕或计划怀孕时，CABOMETYX会伤害你未出生的宝宝
如果可以怀孕，医疗提供者将在开始CABOMETYX治疗之前检查怀孕情况。可怀孕的妇女必须在治疗期间和你最后一次CABOMETYX后4个月内使用有效的避孕措施。
与你的医疗保健提供者讨论可能适合你的育儿方法。
如果怀孕或认为怀孕，请立即告诉医疗提供者。
母乳喂养还是计划母乳喂养？治疗期间和最后一次给药海鸥变形虫后的4个月内请勿母乳喂养。 请告诉我给医疗提供者服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
CABOMETYX与部分其他药物可能相互影响，引起不良反应。
我该怎么服用CABOMETYX？
饭前至少一小时前或饭后至少两小时后服用CABOMETYX。 用一杯水(至少8盎司)吞下CABOMETYX片剂。
如果错过了一剂，请在正常时间服用下一剂。 请不要补充错过的量。
服用CABOMETYX时应该避免什么？
在用CABOMETYX治疗期间，不要服用含有葡萄柚汁、葡萄柚或圣约翰草的补充剂。
CABOMETYX可能的副作用是什么？
出血： CABOMETYX可能会引起严重出血，导致死亡。 如果在CABOMETYX治疗期间有出血迹象，请立即咨询医疗提供者
红色或黑色(看起来像焦油)粪便的血液或血液凝固
吐血或呕吐物相似时
月经出血比正常严重
胃或肠壁撕裂(穿孔)或两者之间的异常连接
手臂或腿部肿胀、疼痛、呼吸急促，感到头晕，虚弱出汗，脸部、手臂或腿部比平时麻木或虚弱。 特别是身体的一侧突然感到困惑，说话困难，难以理解，行走困难
头晕、失衡、突然剧烈头痛的协调
高血压(高血压)。 高血压在CABOMETYX中很常见，有时会变得严重。
腹泻。 腹泻和CABOMETYX可能常见且严重。 如果有必要，医疗提供者可能会开一些药来治疗腹泻。 如果经常出现大便如水，请立即告诉医疗提供者。
手掌或脚掌有皮疹、发红、疼痛、肿胀、水泡时，请立即告诉医疗提供者。 尿液中的蛋白质和可能的肾脏问题。 症状可能包括手、手臂、腿和脚肿胀。 严重的颌骨问题(骨坏死)。
症状可能包括牙疼、牙痛或牙龈疼痛。
CABOMETYX最常见的副作用包括：
疲劳食欲下降，体重减轻
恶心呕吐血常规变化
(责任编辑：编辑露露)
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