Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸盐中文说明书_香港济民药业
2015年3月，由日本制药巨头武田(Takeda)和Furiex共同研发的Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸盐获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准用于治疗二型糖尿病。Zafatek是MHLW批准的全球首个长效二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂。每片含50 mg或100 mg 曲格列汀琥珀酸盐，每周口服1次，每次100 mg。目前市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次。据了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用单独服用，也可与其它口服降糖药联用。
什么是Zafatek？
Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂，每周口服一次。
二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用。
关于Zafatek我应该知道的最重要的新闻是什么？
严重糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者不适合使用本品。
严重感染、手术前后、严重创伤患者，需注射胰岛素控制血糖，表现不舒适不适合用本产品。
严重肾功能不全或需要透析的晚期肾功能不全患者不适合使用本品。 本品主要通过肾脏排泄，因此排泄延迟可能会导致本品血药浓度上升。
对本品成分过敏史的患者不适合使用本品。
使用Zafatek前，请告知医生所有医疗情况，包括：
在以下情况下，不适合使用本药。
中等度腎機能障害患者
使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者。 与其他DPP-4抑制剂联合使用可能发生严重低血糖。
脑垂体功能不全或肾上腺功能不全。
营养不良、饥饿、饮食不规律、饮食不足或虚弱。
剧烈的肌肉运动。
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重要注意事项
本品与其他糖尿病药物合用时有引起低血糖的风险，因此与这些药物合用时请注意低血糖症状及其处理。 特别是与磺脲类药物或胰岛素制剂联合使用时，低血糖的风险会增加。
为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险，在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
本品为每周一次口服，停药后作用仍持续，应持续观察血糖相关不良反应的发生。 另外，停用本药其他糖尿病药物时，需根据血糖控制情况等考虑其他药物的开药时间和用量。
仅适用于诊断为2型糖尿病的患者。 请勿用于糖尿病以外有糖耐量异常、尿糖阳性等糖尿病相似症状(肾性糖尿病、甲状腺功能异常等)的患者。
本品仅在事先进行充分的基本饮食治疗、运动治疗治疗糖尿病疗效不明显的情况下使用。
本品给药期间，除定期检测血糖外，给药过程中还应严密监测不良反应。 使用本产品2~3月，但效果不佳时，要适当考虑其他治疗。
在持续给药的过程中，可能不需要给药。 此外，患者因不注意健康、合并感染等原因治疗无效、效果不明显的，应优先考虑膳食摄入量、血糖、有无感染等情况的变化，注意本品可否继续使用。
本产品可能会引起低血糖症状，因此请注意高空作业、汽车驾驶等患者用药。
与胰岛素制剂联合应用的临床疗效和安全性尚待商榷。本品和GLP-1受体激动剂均具有GLP-1受体介导的降血糖作用，两者联合应用尚无临床试验结果，有效性和安全性尚未得到证实。
Zafatek可能的副作用是什么？
批准的国内临床试验中，901例患者中观察到不良反应103例( 11.4% )，包括临床检查值异常，主要包括低血糖、咽炎、脂肪酶升高等。
严重副作用
低血糖( 0.1 )且(5) )，用药时需充分观察患者情况。
与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物联合使用时，会出现严重低血糖症状，出现意识丧失的病例
报告。 与磺脲类药物联合使用时，考虑减少磺脲类药物的剂量。 此外，本品给药期间出现低血糖症状，一般给予蔗糖即可恢复，但与-葡萄糖苷酶抑制剂联合使用出现低血糖症状时，应给予葡萄糖。
严重副作用
1 )急性胰腺炎。 持续剧烈腹痛、呕吐等异常的，应当停止给药，并采取适当措施。
2 )肠梗阻。 出现严重便秘、腹胀、持续性腹痛、呕吐等异常，应当停止给药，并采取适当措施。
其他不良反应：发生以下不良反应时，应根据症状采取相应措施：
1 )过敏皮疹、瘙痒
2）循環器心房細動
3 )肝脏alt(GPT )升高，alt(GPT )升高，-GTP升高
4 )其他)血淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(cpk )升高、尿潜血阳性、鼻咽炎
我该怎么保存Zafatek？
在室温下保存
(责任编辑：编辑露露)
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