【产地国家】：美国
【处 方 药】：是
【包装规格】：50毫克/25毫升 100毫升/瓶
【计价单位】：瓶
【生产厂家中文参考译名】:辉瑞
【生产厂家英文名】:Pfizer Inc
【储存条件】：2-8度
【原产地英文商品名】:ELLENCE-SDV
【原产地英文药品名】:Epirubicin HCL
【中文参考商品译名】:伦斯
【中文参考药品译名】:盐酸表阿霉素
抗癌药ELLENCE(EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 中文名：表柔比星)注射液是一种用于化疗的蒽环类药物。可以与其他药物联合使用，以治疗已经手术切除肿瘤的患者的乳腺癌。本品由辉瑞公司在美国以商品名Ellence上市。
公司：辉瑞公司
ELLENCE（盐酸表柔比星[epirubicin hydrochloride]）注射液,供注射使用
美国最初批准：1999年
警告：严重或生命危险的血液学
和其他不良反应
查看完整的盒装警告的完整处方信息。
在给药期间与外渗相关的严重局部组织坏死，心肌毒性，表现为最严重的可能性充血性心力衰竭（CHF）
继发性急性髓性白血病（AML）
减少肝功能受损患者的剂量
严重的骨髓抑制
仅在经历过使用癌症化学治疗剂的医生的监督下进行管理
【作用机制】
表柔比星是一种蒽环类细胞毒性剂。尽管已知蒽环霉素可干扰真核细胞内的许多生物化学和生物学功能，但表柔比星的细胞毒性和/或抗增殖性质的确切机制尚未完全阐明。
表柔比星通过在核苷酸碱基对之间插入其平面环而与DNA形成复合物，从而抑制核酸（DNA和RNA）和蛋白质合成。
这种插入通过拓扑异构酶II触发DNA切割，导致杀细胞活性。表柔比星还抑制DNA解旋酶活性，阻止双链DNA的酶促分离并干扰复制和转录。表柔比星还通过产生细胞毒性自由基参与氧化/还原反应。表柔比星的抗增殖和细胞毒活性被认为是由这些或其他可能的机制产生的。
表柔比星在体外对多种已建立的鼠和人细胞系以及人肿瘤的原代培养物具有细胞毒性。它还在体内对抗无胸腺小鼠（包括乳腺肿瘤）中的各种鼠肿瘤和人异种移植物。
【适应症和用法】
ELLENCE Injection是一种蒽环类拓扑异构酶II抑制剂，适用于有原发性乳腺癌切除术后腋窝淋巴结肿大的患者的辅助治疗成分。
【剂量和给药】
重复3~4周周期静脉给药，每周期第1天总剂量或均匀分配，每周期第1天和第8天给药。
建议ELLENCE起始剂量为100~120mg/m2。
几种组合给药，可以减少剂量。
首个治疗周期后剂量调整应根据血液学和非血液学毒性进行。
减少肝功能障碍患者的剂量。
认为重度肾功能衰竭患者剂量较低。
剂量形式和强度
一次性无菌含盐酸表柔比星2 mg小瓶，无防腐剂，即模具溶液( 50mg/25mL和200mg/100mL )
【禁忌症】
患者有下列情形之一的，不得接受ELLENCE注射治疗： 基线中性粒细胞数小于1500细胞/mm3； 心肌病和/或心力衰竭、最近心肌梗塞、
心律失常严重； 以前蒽环类药物治疗达到最大累积剂量； 对肾上腺素、其他蒽环类药物、oranthracenediones的超敏反应； 或严重肝功能损害。
【警告和注意事项】
剂量依赖性、可逆性白细胞减少症和/或中性粒细胞减少症是细胞相关血液学毒性的显著表现，表现为最常见的急性剂量限制性毒性。
心脏毒性是已知的蒽环类治疗风险，可能通过早期(或急性)或晚期事件出现。
有报道中性粒细胞白血病患者发生继发性急性髓系白血病，有报道称具有或不具有白血病前期。
必须在ELLENCE治疗前和治疗期间评估血清总胆红素和AST水平。 胆红素或AST升高的患者可能经历缓慢的药物清除，导致整体毒性增加。 这些患者推荐低剂量。 未评估严重肝功能损害的患者。
治疗前和治疗期间必须评估血清肌酐。 血清肌酐超过5mg/dL的患者需进行剂量调整。
研究未接受透析的患者。
药物诱导的高敏肿瘤细胞快速溶解(肿瘤溶解综合征)广泛嘌呤降解代谢可能导致ELLENCE诱发高尿酸血症。
对免疫受损的患者，包括ELLENCE在内的化疗药物，给予活疫苗或减毒疫苗可导致严重或致命感染。
静脉硬化可能通过注射到小血管中或重复注射到同一静脉中而发生。 输注中ELLENCE外渗可导致局部疼痛、严重组织损伤(膀胱炎、严重蜂窝织炎)、坏死。
面部潮红以及沿着静脉的局部红斑破裂可能表明过度施用过快。它可能先于局部静脉炎或血栓性静脉炎。
患者施用120mg/m 2的ELLENCE方案作为组合化疗的组成部分还应接受甲氧苄氨嘧啶- 磺胺甲基异恶唑（例如，Septra，Bactrim）或氟喹诺酮的预防性抗生素治疗。ELLENCE是嵌入式的。 抑制恶心和呕吐的药； 使用ELLENCE前，应考虑预防性使用止吐药，尤其是与其他药物合用时。
在以前的放射线治疗后给予伊莱西，可以在照射部位诱导炎症性回忆反应。
包括血栓性静脉炎和血栓栓塞现象、肺动脉栓塞
因使用ELLENCE，偶然报告栓塞(有时致命)。
应用于孕妇时，ELLENCE可能对胎儿造成危害。 对胎儿提供潜在风险的女性。
【副作用】
早期乳腺癌中10%的患者存在急性损害，包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、无症状、嗜睡、恶心/呕吐、黏膜炎、腹泻、感染、结膜炎/角膜炎、脱发、局部毒性、皮疹/瘙痒等。
