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异搏定Isoptin|盐酸维拉帕米 Verapamil说明书

        2023-05-31 18:24              


【通用名称】:盐酸维拉帕米 
【商品名称】:缓释异搏定 
【英文名称】:Verapamil Hydrochloride Sustained-Release Tablets 
【汉语拼音】:Yansuan Weilapami huanshipian
【包装】:PVP/PVDC水泡包装,50片/盒。
【有效期】:36个月
【性状】:本品为长条形淡绿色薄膜衣片。
【规格】:240mg,50片
【贮藏条件】:25℃以下,干燥处保存。
 
【适应症】
原发性高血压。
 
【用法用量】
服用本品应调整给药剂量以达给药个体化,服药时不可咀嚼,应用足量水送服,最好在餐中或餐后尽快服用。
成人推荐剂量为每日服用1~2片,分1~2次服用或遵医嘱。初始每日早晨服用1片,如疗效不足,晚上加服1/2~1片。根据治疗效果逐渐调整给药剂量。增加剂量应在上一剂量后24小时进行。长期使用本品的日安全当剂量为不超过480mg/日。对本品反应增强的患者(老年人或身体瘦弱者)服用本品1片。
当从普通片剂换服维拉帕米缓释片时,总剂量可能保持不变。

【副作用】
副作用的发生频率按以下方法分类。
极一般) 10%
常见1%-<; 10%
不常见0.1%-<; 1%
少见0.01%-<; 0.1%
在极少数情况下,<; 0.01%,包括个案报告
1 .代谢系统
不常见:糖耐量减低。
2 .精神系统
常见:疲劳,神经过敏。
3.神经系统
常见:头晕、轻微头痛、异常、神经病、颤抖。
极罕见锥体外系综合征(帕金森病、舞蹈病、肌张力障碍综合征) :停药后症状消失。
4.心血管系
常见:加重心力衰竭或现有心力衰竭。 感觉血压过度降低和/或直立性低血压、窦性心率过缓、度房室传导阻滞、踝水肿、面色潮红、皮肤发红和发热。
不常见:心悸心动过速、度和度房室传导阻滞。
极少见,心脏窦停止。
5.呼吸器系
不常见:支气管痉挛。
耳朵和前庭系统
常见:耳鸣。
6.胃肠道
很常见:恶心,腹胀或便秘。
不常见:呕吐。
极罕见:肠梗阻,齿龈增生(齿龈炎、出血):停药后可自行消失。
7.肝脏
不常见:可逆性肝酶升高,可能是过敏性肝炎的一种表现。
皮肤及粘膜(过敏反应)
常见:过敏反应,如红斑,瘙痒,风疹,斑丘疹,肢端红痛症。
罕见:紫癜。
极罕见:血管神经性水肿,Stevens-Johnson综合征。日光性皮炎。
8.肌肉骨骼系统
罕见:关节痛,肌痛,肌无力。
极罕见:加重重症肌无力,LambertEaton综合征或晚期杜兴肌营养不良。
9.乳房和生殖系统
不常见:勃起功能障碍。
罕见:长期用药的老年患者会发生男子女性型乳房的现象,停药会消失。
极罕见:泌乳素增高,有泌乳。
10.全身症状
常见:头痛。
注意:对于安装起搏器的患者,服用本品时其起搏和识别的域值会升高。
 
【禁忌】
1已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏;
2心源性休克;
3伴有并发症的急性心肌梗塞(心动过缓、低血压、左心衰);
4严重的传导障碍(例如度和度窦房或房室传导阻滞);
5病窦综合征;
6充血性心衰;
7房颤/房扑与WolffParkinsonWhite综合征并发(增加了触发室性心动过速的可能性);
8在使用本品的治疗过程中,应避免静脉给予受体阻滞剂(除非在重症监护条件下)。
 
【注意事项】
出现下列情况时需要进行严密的医疗监护
1度房室传导阻滞;2 .低血压(收缩压小于90mmHg );
3.徐脈)心拍数毎分50回満);
4 .严重肝功能衰竭时,应定期监测肝功能
5 .神经肌肉传导减慢相关情况(重症肌无力、Lambert-Eaton综合征、晚期杜兴肌营养不良);
6 .室性心动过速伴QRS扩增( 0.12秒);
7 .心肌梗死伴心绞痛患者,急性心肌梗死发生后7天内不宜使用维拉帕米。
 
【其他注意事项】:
1 .肥大型心肌病:肥大型心肌病患者120名(大部分普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗,剂量720mg/天时会出现多种严重不良反应。 3例患者死于肺水肿,8例出现肺水肿和/或严重低血压,
窦性心动过缓发生率为11%,度房室传导阻滞发生率为4%,窦性心动过速为2%,病死率明显增高。 减重后不良反应降低。
2 .神经肌肉传导减退患者:有报道维拉帕米降低Duchenne‘s肌营养不良患者神经肌肉传导,延长神经肌肉阻滞药维库溴铵的作用。 神经传导减弱的患者使用维拉帕米时应减量。
3 .肾功能损害:肾功能损害患者谨慎使用维拉帕米。 密切观察公关间隔异常延长或其他药物过度症状。 血液透析不能去除维拉帕米。
4 .血钙:维拉帕米不改变血钙浓度,但也有报道称高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米的疗效。
5 .驾驶和机器操作能力的影响:由于个体敏感性差异,服用盐酸维拉帕米可能影响患者的车辆驾驶和机器操作能力,严重者可导致患者在工作中发生危险。
在治疗开始、剂量增加、与其他药物换药或与酒精一起服用时,应特别注意这种情况。
6 .服用本品应定期检查患者血压。
 

(责任编辑:编辑露露)



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