【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 14毫克/毫升 35毫克/套件
【计价单位】： 套件
【生产厂家中文参考译名】: 葛兰素史克有限公司
抗癌药[碘]131托西莫单抗于2003年6月27日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。由GlaxoSmithKline开发商品名：Bexxar。
碘131托西莫单抗是CD20指导的放射治疗抗体，其结合在B细胞非霍奇金淋巴瘤上表达的CD20并通过发射电离辐射诱导细胞死亡。它适用于治疗在利妥昔单抗治疗期间或之后进展的CD20阳性，复发或难治性，低级别，滤泡性或转化的非霍奇金淋巴瘤患者。
Bexxar可作为静脉输注注射剂，在一次性小瓶中含有225mg或35mg Tositumomab。治疗方案由2部分剂量测定步骤组成，随后7至14天后通过2部分治疗步骤。
批准日期：2003年6月27日 公司：葛兰素史克公司
BEXXAR（托西莫单抗和碘I 131 tositumomab[stavudine]）注射溶液，用于静脉输注
美国最初批准：2003年
【适应症和用法】
BEXXAR（tositumomab和Iodine I 131 tositumomab）是一种CD20定向放射治疗抗体，适用于治疗在利妥昔单抗治疗期间或之后进展的CD20阳性，复发或难治性，低级别，滤泡性或转化的非霍奇金淋巴瘤患者，包括利妥昔单抗难治性非霍奇金淋巴瘤患者。
确定BEXXAR治疗方案的有效性是基于疾病是难治性化疗和利妥昔单抗的患者的总体反应率。 BEXXAR治疗方案对生存的影响尚不清楚。
重要的使用限制
?BEXXAR治疗方案仅适用于单一疗程，并不适用于一线治疗。
【作用机制】
龙珠单抗特异性结合CD20分子胞外区内的表位。 CD20分子在正常b淋巴细胞(前b淋巴细胞成熟b淋巴细胞)和b细胞非霍奇金淋巴瘤中表达。 CD20分子不会从细胞表面脱落，
而且抗体结合后不会内化。 BEXXAR治疗方案通过对表达CD20的淋巴细胞或邻近细胞照射电离辐射诱导细胞死亡。 除放射性同位素介导的细胞死亡外，其他可能的作用机制还有抗体依赖性细胞毒性
补体细胞毒性与CD20介导的凋亡。
【剂量和给药】
BEXXAR治疗方案包括双部分剂量测定步骤，7至14天后通过双部分治疗步骤。
【剂量形式和强度】
使用?Tositumomab 225mg溶液( 14mg/mL )、一次性小瓶。
使用?Tositumomab 35mg溶液( 14mg/mL )、一次性小瓶。
?Iodine I 131 tositumomab溶液含有12-18 mCi碘-131 (校正时为0.61mCi/mL以上)和每瓶2.0-6.1 mgtositumomab ) 0.1mg/mL以上)，
一次性使用小瓶。
?Iodine I 131 tositumomab溶液、
含112-168 mCi碘-131小瓶(校准时每毫升至少5.6 mCi )和每瓶至少22-61mgtositumomab ) 1.1mg/mL )，一次性使用小瓶。
【禁忌症】
没有
【警告和注意事项】
继发性恶性肿瘤：有血液学和非血液学继发恶性肿瘤报道。
甲状腺功能减退：给予BEXXAR治疗方案前需要甲状腺阻滞剂。 评估治疗前和治疗后甲状腺功能减退症和促甲状腺激素( TSH )水平的临床证据。
胚胎-胎儿毒性：孕妇服用可能导致胎儿-胎儿受到伤害，包括严重的，不可逆的新生儿甲状腺功能减退症。 可能生殖的雌性和雄性应使用有效的避孕措施，避免在治疗期间和治疗剂量后12个月内怀孕。
【副作用】
最常见的不良反应25%为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、感染、输液反应、虚弱、发热和恶心。
(责任编辑：编辑露露)
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