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(贝沙罗汀胶囊 bexarotene)Targretin capsules说明书

        2023-05-30 20:29              


【产地国家】:美国 
【处 方 药】:是 
【包装规格】:75毫克/胶囊, 100胶囊/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家中文参考译名】:  淡水河谷制药公司
【中文参考商品译名】:  TARGRETIN 
【中文参考药品译名】:  蓓萨罗丁
近日,美国FDA批准抗癌新药TARGRETIN(bexarotene)胶囊上市,该产品适用于治疗至少对一种先前的全身治疗无效的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
批准日期:1999年12月29日 公司:Valeant Pharmaceuticals, Inc.
TARGRETIN(贝沙罗汀[bexarotene])胶囊,供使用口服
美国初次批准:1999年
警告:出生缺陷
有关完整的盒装警告,请参阅完整的处方信息。
TARGRETIN是类维生素A类药物的成员,与人类先天缺陷有关。当口服给予怀孕的大鼠贝沙罗汀也引起先天缺陷。TARGRETIN不得用于孕妇。
 
【适应症和用途】
TARGRETIN(贝沙罗汀)是一种类维生素A,用于治疗至少一种先前的全身性治疗难以治疗的患者的皮肤T细胞淋巴瘤的皮肤表现。
 
【作用机制】
肌钙蛋白选择性结合视黄醇x受体亚型( RXR、rxr、rxr )并激活。 RXR可与维甲酸受体( RAR )、维生素d受体等多种受体伴侣形成异二聚体,甲状腺受体和过氧化物酶体增殖物激活剂受体PPAR。 激活后,这些受体可以作为转录因子,调节调控细胞分化和增殖基因的表达。 维生素抑制某些造血和鳞状细胞起源的肿瘤细胞系体外生长。
部分动物模型还可诱导体内肿瘤消退。 维罗纳治疗皮肤t细胞淋巴瘤( CTCL )的确切作用机制尚不清楚。
 
【剂量和给药】
推荐的初始剂量为300mg/m2/天。
一日三餐口服TARGRETIN。
剂量调整:可调整至200mg/m2/天,然后调整至100mg/m2/天。
 
【剂量形式和强度】
胶囊: 75毫克
 
【储存条件】:储存在2至25c(36至77F )。 开栓后,请勿暴露在高温和高湿的环境中。 避光。
 
【警告和注意事项】
高脂血症: TARGRETIN引起血脂升高。 通过减少剂量、中断、停药和/或降脂治疗获得基线值,监测和管理治疗中的升高。
胰腺炎:中断TARGRETIN评估是否可疑。
肝毒性、胆汁淤积和肝功能衰竭:中断或终止TARGRETIN,评估肝化学试验是否超过正常值上限3倍。
甲状腺功能低下: TARGRETIN疗法会引起甲状腺功能低下。 必要时交换甲状腺激素。
中性粒细胞减少:监测中性粒细胞减少。 按医嘱减少TARGRETIN剂量或中断治疗。
光敏性:治疗中尽量减少阳光和人工紫外线照射。
 
【副作用】
最常见的不良反应( 10%以上)包括高脂血症、高胆固醇血症、头痛、甲状腺功能减退、无力、白细胞减少症、皮疹、恶心、感染、周围水肿、腹痛和皮肤干燥。
 
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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