【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 20毫克/片 32片/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家英文名】: Karyopharm Therapeutics
【原产地英文商品名】: Xpovio
【原产地英文药品名】: selinexor
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Xpovio（selinexor），联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂（PI）、至少2种免疫抑制剂（IMiD）、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
Xpovio是一种核输出抑制剂，靶向核输出蛋白XPO1。值得一提的是，该药是首个也是唯一一个获FDA批准的核输出抑制剂，同时是首个也是唯一一个获FDA批准用于对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗均难治的多发性骨髓瘤（MM）患者的处方药。此外，Xpovio也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点（XPO1）的批准药物。
批准日期：2019年7月4日 公司：Karyopharm Therapeutics
XPOVIO（selinexor）片剂，用于口服
美国最初批准：2019年
【存储条件】储存温度等于或低于30°C（86°F）。
【适应症和用法】
XPOVIO是一种核输出抑制剂，与地塞米松合用，用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，其疾病至少对两种蛋白酶抑制剂，至少两种免疫调节剂难以治愈，抗CD38单克隆抗体。
该指示根据响应速度在加速批准下获得批准。该指示的持续批准可能取决于
在验证性试验中验证和描述临床受益。
【作用机制】
在非临床研究中，selinexor通过阻断输出蛋白1(XPO1)可逆抑制肿瘤抑制蛋白( TSPs )、生长调节因子和致癌蛋白mRNA的核输出。 selinexor抑制XPO1对细胞核中TSP的积累，
减少一些癌蛋白如c-myc和细胞周期蛋白D1、细胞、的循环停滞和癌细胞凋亡。 Selinexor在多发性骨髓瘤细胞系和患者肿瘤样品及小鼠异种移植模型体外表现出促凋亡活性。
【剂量和给药】
?XPOVIO推荐起始剂量80mg，与每周第1天和第3天口服的地塞米松联合使用。
使用剂量调整和支持护理管理不良反应。
【剂量形式和强度】
:20mg。
【禁忌症】
没有。
【警告和注意事项】
血小板减少症：监测基线、治疗期间和临床指征血小板计数。 因剂量中断，减少和支持护理管理。
中性粒细胞减少症：在基线、治疗期间和临床指征监测中性粒细胞计数。 用剂量中断和/或还原和粒细胞集落刺激因子( G-CSF )管理。
胃肠道毒性：可能发生恶心、呕吐、腹泻、厌食和体重减轻。 提供止吐的预防。 通过剂量中断和/或减少、止吐药和支持护理管理。
低钠血症：监测基线、治疗期间和临床指征血清钠水平。 纠正合并高血糖和高血清副蛋白的水平。
感染：监测感染的生命体征/症状，及时治疗。
神经毒性：不要将XPOVIO与导致头晕和混淆的其他药物一起服用。 避免头晕和混淆状态可能成为问题的情况。 优化水合状态、血液计数和药剂，避免头晕和混乱。
胚胎-胎儿毒性：可能引起胎儿伤害。 潜在生殖女性、男性和潜在生殖女性伴侣对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的避孕措施。
【副作用】
最常见的不良反应(发生率20 )为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减少、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
为特定人群使用
哺乳期：建议不要用母乳喂养
(责任编辑：编辑露露)
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