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Xermelo film-coated tablets|telotristat ethyl说明书

        2023-05-30 20:08              


【产地国家】: 法国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 250毫克/片 90片/盒  
【计价单位】: 盒 
【生产厂家中文参考译名】:  伊普森有限公司
【原产地英文药品名】:  telotristat ethyl
【中文参考商品译名】:  Xermelo胶片
 
近日,欧盟委员会已经批准了每日三次250mg剂量的Xermelo药物联合生长抑素类似物(SSA)用于类癌综合征腹泻在成人不充分控制的SSA治疗。该批准将允许IPSEN在欧盟、挪威和冰岛等28个成员国中销售Xermelo?。2017年2月,美国FDA批准Xermelo与生长抑素类似药联合用于成年患者类癌综合征腹泻治疗,适用于仅使用生长抑素类似药治疗疾病得不到控制的患者。
 
【作用机制】
Telotristat,telotristat ethyl的活性代谢物,是色氨酸羟化酶[tryptophan hydroxylase]的一种抑制剂,它介导在5-羟色胺生物合成中速率限制步骤。在体外telotristat对色氨酸羟化酶的抑制效力是较高于telotristat ethyl为29倍。 5-羟色胺在介导胃肠道的分泌,,运动,炎症,和感觉中起作用,而在有类癌综合证患者中过度生产。通过色氨酸羟化酶的抑制作用,telotristat和telotristat ethyl减低周围5-羟色胺的产生,和类癌综合证腹泻的频数。
 
【适应证和用途】
Xermelo是一种色氨酸羟化酶抑制剂适用为被SSA治疗控制不足成年用生长激素抑制素[somatostatin]类似物(SSA)治疗联用在类癌综合证腹泻的治疗。
 
【剂量和给药方法】
成人患者腹泻的SSA治疗缺乏控制的患者Xermelo推荐剂量250 mg,每日3次。
服用食物和Xermelo。
短作用奥曲肽[octreotide]联合Xermelo时,在Xermelo给药后至少30分钟给予短作用奥曲肽。
发生严重便秘时,中止Xermelo。
 
【剂型和规格】
切片: 250 mgtelotristatethyl
 
【禁忌症】
无.
 
【警告和注意事项】
便秘: Xermelo减少肠运动次数; 监测便秘和/或严重持续或恶化的腹痛。 发生严重便秘或腹痛时,中止Xermelo。
 
【副作用】
最常见的不良反应5%为恶心、头痛、GGT增多、抑郁、胀气、食欲减退、周围水肿、发热。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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