【产地国家】： 美国
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 10克/包 20包/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家】: Wellstat Therapeutics
【中文参考商品译名】: VISTOGARD口服颗粒
【中文参考药品译名】: 尿苷三乙酸酯
近日，美国FDA批准尿苷三乙酸酯（uridine triacetate；商品名：Vistogard）用于接受癌症治疗药物氟尿嘧啶或卡培他滨过量治疗的成年及儿童的急症治疗，或用于接受这些癌症药物治疗后四天内发生某些严重或危及生命毒性的患者。
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur, M.D.说:癌症治疗的选择不仅取决于哪种药可能是最有效和良好的耐受性，还取决于确保正确的剂量在适当的时间间隔。虽然罕见，无意识的过量是可能发生的，今天的批准是一种这类疗法的第一种批准，可以挽救那些因这些化疗药物的过量或产生危及生命的药物毒性的患者.
Vistogard以口服吸收，阻止氟尿嘧啶化疗所致细胞损伤和细胞死亡。当服用过量 (无论有症状) 或早发性 (内四天) 后，病人应尽快服用。
批准日期：2015年9月4日 公司：Wellstat Therapeutics
VISTOGARD（尿苷三乙酸[uridine triacetate]）颗粒剂,供口服使用
美国最初批准：2015年
【作用机理】
尿苷三醋酸酯尿苷的乙酰药。 口服后，尿苷三乙酸酯被机体存在的非特异性酯酶乙酰化，在循环中产生尿苷。 尿苷竞争抑制可导致氟尿嘧啶细胞损伤和细胞死亡。
氟尿嘧啶是细胞毒性抗代谢物干预核酸代谢在正常细胞和癌细胞。 从细胞anabolize氟尿嘧啶到细胞毒性中间体5-氟-2'；-脱氧尿苷-5'；-一磷酸( FdUMP的)和5-氟尿苷三磷酸) FUTP )。
抑制FdUMP的胸苷酸合成酶，阻断胸苷合成。 胸苷所需DNA的复制和修复。 在DNA中未发现尿苷。
氟尿嘧啶细胞毒性的第二来源是其代谢物，通过引入FUTP转化为RNA。 FUTP的这种RNA的引入与全身氟尿嘧啶曝光成正比。 VISTOGARD诱导的过多循环尿激酶原转化为尿苷三磷酸( UTP )，
与FUTP的RNA摄取相竞争。
【适应证和使用方法】
VISTOGARD的适应证是成人和儿童患者的急救嘧啶类似物：
即使存在以下症状，氟尿嘧啶和卡培他滨过剩，或者
早期发病、重型或危重生命毒性影响心脏或中枢神经系统，和/或早期发病、出现异常严重不良反应的96h内(如胃肠毒性和/或中性粒细胞减少)按氟尿嘧啶末端或卡培他滨管理。
【使用制限】:
不建议用于与非紧急处理氟尿嘧啶和卡培他滨相关的可能减弱的合成药物疗效不良反应的VISTOGARD。
安全性和VISTOGARD的效果超过96小时，今后氟尿嘧啶或卡培他滨的给药还没有确定。
【用法用量】
成人10克( 1组)口服，不考虑膳食，q6h 20个剂量。
儿科： 6.2克/体表面积(每剂量10克以下)，口服，每小时20剂量平方米，不考虑进食。 参考基于体表区域的剂量完整处方信息。
【组织和管理】
儿科：一个量表精确测量茶匙剂量，不低于0.1克，或带刻度茶匙。
混合各剂量的VISTOGARD使用3-4盎司的软食物。 与苹果酱、布丁、酸奶等混合后30分钟内摄取。 请不要咬颗粒VISTOGARD。 至少喝4盎司的水。
如果患者在2小时服用剂量VISTOGARD内发生呕吐，在呕吐发作后尽快开始下一个完整剂量。 下一个剂量定期安排时间。
如患者在计划时间错过剂量，管辖应尽快给予VISTOGARD剂量。 下一个剂量定期安排时间。需要经鼻胃管( NG管)或胃造口管( G-管)管理VISTOGARD时(如严重黏膜炎或昏迷)。
【剂型和规格】
颗粒剂：包10克
【副作用】
不良反应的接受VISTOGARD包括发生2%以上的呕吐、恶心、腹泻患者。
(责任编辑：编辑露露)
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