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昂丹司琼水溶性薄膜片Zuplenz|ONDANSETRON说明书

        2023-05-29 17:14              


【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 4毫克/片 10片/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家中文参考译名】:  帕尔制药
【中文参考商品译名】:  ZUPLENZ水溶性薄膜片
【中文参考药品译名】:  昂丹司琼
 
药理分类:选择性5 - HT3受体拮抗剂。
活性成分:恩丹西酮(如基地)4毫克,8mg;口服水溶性薄膜;薄荷味。
 
【适应症】:恶心呕吐的预防和致吐性化疗与高度,包括顺铂≥50mg/m2。恶心和呕吐的预防与中等致吐性化疗初期和重复的课程。恶心和呕吐的预防与接受全身照射,单次大剂量分形在腹部,或每日分数到腹部放射治疗。预防后运恶心和/或呕吐。
 
【药理作用】:
丹西酮是5 -羟色胺5 -HT3受体拮抗剂。 这些受体位于外周迷走神经末梢,集中在化学感受器触发区。 丹司琼的止呕作用可能是5 -羟色胺对外周活动的抑制、集中或在这两个位点。 但是,细胞毒性化疗似乎与5 -羟色胺在小肠肠嗜铬细胞中的释放有关。 此外,尿液排泄5-羟基羧酸,5-羟色胺的主要代谢产物平行行政顺铂和呕吐会增加发病。 通过抑制呕吐反射可以拮抗释放5 -羟色胺对迷走神经终末5 - HT3受体。
 
【临床试验】:
经证明,口服恩丹司琼适合化疗预防恶心和呕吐的安慰剂和双盲试验、单一疗法试验接受高度恶心性化疗的患者,以及接受多重学习的成人和儿童患者接受首次和重复的恶心性化疗疗程。
初步比较357例成人口服恩丹西酮高浓度含顺铂化疗处方50mg/m2。 主要终点66烯酮24mg每日收治患者%,55%收治8mg,每日2次,55%每日32mg,3个剂量均显著优于安慰剂。
67例适度进行的基于环磷酰胺呕吐研究的化疗方案包括阿奇霉素,61%的患者接受恩丹西酮后呕吐次数低于安慰剂组( P“0.001”至6% )。 不受控制的研究评估课程
随后的化疗148例( 396个)给予昂丹司康预防呕吐,以下79次疗程%得到再治疗。 三个开放标签在无控制试验中进行了4-18年,谁给了癌症患者顺铂和顺铂以外的治疗方案的各种各样的老的182个孩子。
盐酸恩丹西酮注射液初始剂量其次为口服恩丹西酮3天。 在这些研究中,58%的患者在170个评分的第一天没有呕吐发作。
双盲评估昂丹司琼口服预防辐射所致恶心和呕吐的效果。 在第一次随机研究中,涉及20例,结果表明口服昂丹司琼按每次分数全身辐射明显比安慰剂更有效防止呕吐。
第二项研究比较了恩丹西顿经口胃复安105名以上腹部80平方厘米前或后场大小的单次大剂量放疗患者。 恩丹西明显比胃复安更有效地实现呕吐完全控制( 0呕吐集)。 在第三个实验中,涉及135例
口服恩丹司琼明显有效,prochlorperazine完全控制1例呕吐- 4周大于分期放疗期间000平方厘米以上大小腹部。关于后送恶心和呕吐的预防效果昂丹司琼口服双盲研究与865住院接受手术的女性患者的试验相关。 接受麻醉诱导前1小时。 天使已被证明是后送恶心的预防,呕吐明显比安慰剂有效。
成人:
在各膜剂解散前4-20秒咽下舌头。 高吐性: 24 mg (每片前后3 )8mg ) 30分钟前,单日化疗(数日未讨论单剂量)开始。 中度呕吐:8mg剂量每8小时2化疗前30分钟开始,
并于8mg化疗后1-2天,每12小时完成一次。
全身照射:8mg 1放疗前q2h给药,每日一小部分。
单次大剂量放疗腹部分数:8mg 1放疗前2小时,以后每8小时8mg 1天后1-2天放疗后完成。
每日分次腹部放疗:8mg 1放疗前2h,以后8h,每日放疗剂量8mg。 预防后运: 16mg (考虑前后2部8mg片)麻醉诱导前1小时。 所有情况:严重肝功能衰竭:最高达8 mg /天。
子供:
高吐性化疗、放疗、预防后送或年龄<4yrs :不推荐。 每种膜剂允许解散前采集的下一种膜剂完整。 解散前4-20秒吞下舌头。 4 -11yrs :中度吐气: 4毫克每4小时3次化疗前30分钟开始、
然后每隔1-2天8小时完成4毫克的化疗。
 
【禁忌】:深度低血压或意识丧失的危险。
 
【警告/注意事項】:可能掩盖进行性肠梗阻和/或胃扩张(特别是腹部手术或化疗引起的恶心/呕吐的患者)。 请勿使用替代的鼻饲吸力。 肝功能障碍。 怀孕( Cat.B )。 正在哺乳的母亲。
交互式:CYP3A4的强诱导剂,如苯妥英钠、卡马西平、利福平可能会增加恩丹西酮清除。 可减少曲马多镇痛作用。
 
【副作用】:头痛、全身倦怠/疲劳、便秘、腹泻; 少见:包括支气管痉挛、变态反应、瞬间心电图改变、QT间期延长。
 
【剤形】:水溶性薄膜
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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