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triptorelin 达必佳注射悬浮液|Decapeptyl N 3.75mg Pulv说明书

        2023-05-29 17:12              


【产地国家】: 德国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 3.75毫克/瓶 3瓶/盒 
【计价单位】: 盒 
【生产厂家英文名】:  Ferring Arzneimittel GmbH
【中文参考商品译名】:  达必佳注射悬浮液 
【中文参考药品译名】:  醋酸曲普瑞林
 
商品名:达必佳/Decapeptyl
通用名:醋酸曲普瑞林注射液
英文名:Decapeptyl/Triptorelin CR for Injection
汉语拼音:CuSuanQupuRuiLinZhuSheYe
主要成分
醋酸曲普瑞林;
 
【贮藏】2-8℃避光贮藏。
 
【适应症】需要把性类固醇血清浓度降低至去势水平者,如:激素依赖性前列腺癌,子宫内膜异位症,子宫肌瘤等。
 
【用法用量】
常用剂量为500ug/次/天,连续7天,以后皮下注射100ug/次/天为维持量。
体外授精术:从治疗周期第一天开始皮下注射,至500ug/次/天给予hCG。 中枢性早熟( 9岁以下女孩和10岁以下男孩)的剂量必须根据体重决定。
治疗开始时于当日、当日注射后第14天和第28天注射适当剂量的达比修有,以后每4周注射一次。 疗效不佳的,每3周注射一次。
体重小于20kg的儿童减半(1.875mg ); 体重20-30kg儿童2/3剂量( 2.5mg ); 体重超过30kg的儿童给予全剂量( 3.75mg )。 骨龄超过12岁的女孩和13岁的男孩必须停止治疗。
 
【副作用】
男性:潮红、阳炎和性欲减退。 酶活性增加,有血栓性静脉炎和少见的男女乳房。
女性:潮红、出血、阴道干渴、交配困难、抑郁、肝酶水平增高,感觉异常和视觉障碍。
少见不良反应:轻微过敏症状,如发热、瘙痒、头痛、疲劳和睡眠障碍。 儿童:偶尔发生出血和分泌、呕吐、恶心和过敏反应。
 
【禁忌】
孕妇临床表现为骨质疏松或其危险性(如骨密度降低),对本药任何成分过敏者、非激素依赖性前列腺癌或前列腺切除术后患者无效。 儿童进行性脑肿瘤者无效。
 
【注意事項】
治疗期间应密切监测类固醇血清水平。 少数男性患者在治疗开始时,由于血清睾酮含量暂时增加,可引起暂时性尿道梗塞和骨痛等症状。 因此,开始治疗后几周内需受到严密管理,疗程开始时使用抗雄激素药物,
可以防止血清睾酮水平暂时增加。
女性必须用激素药物以外的方法避孕。 治疗期间不得使用雌激素类药物。 此外,治疗子宫肌瘤时偶有子宫缩小,速度与肌瘤缩小速度不成比例,甚至出血和脓毒症,应采用类似超声影像技术的方法测量子宫和肌瘤的大小。
治疗期间停经,如月经持续正常,应妥善处理。 排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依赖性早熟)。
孕妇和哺乳期妇女用药
动物实验结果未发现畸形现象。 人类没有足够的经验。 因此,使用前必须确保没有怀孕。 关于对哺乳的影响,没有充分的研究数据。
 
给孩子用药
女孩和男孩的生理年龄分别在9岁和10岁以下开始治疗。 治疗结束后,青春期开始发育,未来生育的相关资料仍然有限。 许多女孩的正常月经在治疗结束后平均一年开始。 排除其他性早熟(假性性早熟和非激素依赖性性早熟)。

【薬物相互作用】
治疗期间,禁止使用含雌激素的药物。
 
【薬理作用】
本药活性成分为合成的促性腺激素释放类似物,其结构改良是用右旋色氨酸取代天然分子结构中的第6位左旋甘氨酸,使其促进作用更明显,血浆半衰期更长。
注射达必佳后首次刺激垂体释放促黄体生成素和促卵泡成熟素。 垂体长期受刺激进入不应期后,促性腺激素释放减少,性胶固醇降至去势水平。 上述作用可以逆转。
 

(责任编辑:编辑露露)



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