【产地国家】： 英国
【处方药】： 是
【包装规格】： 5毫克/片 28片/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家英文名】: Preglem
【原产地英文商品名】: ESMYA
【原产地英文药品名】: ULIPRISTAL ACETATE
【中文参考药品译名】: 醋酸乌利司他
【适应症】Ulipristal acetate使用于患有中等至严重程度子宫纤维瘤症状的生育年龄成年女性，作为手术前治疗之用。
【剂量和给药方式】
该治疗包括5 mg药丸，每日口服1次，最长3个月。
可以重复3个月的疗程。 第二次疗程最早必须在第一次疗程完成后的第二次月经期间开始。
月经期间的第一周必须开展治疗。
由于缺乏长期安全性资料，疗程不得超过2次各3个月的疗程。
如果患者忘记单次剂量，患者应尽快补充ulipristal acetate。 如果忘记某个剂量超过12小时，患者就不应该补服
忘记的量，在正常下次服药时间继续吃药即可。
【特殊情况】
1.肾功能不全：
未对轻度或中度肾功能衰竭患者提出调整剂量的建议。 由于缺乏特定的研究，没有建设ulipristal acetate
建议用于重度肾功能衰竭患者，除非患者接受密切监测。
2.肝功能不全：
未对轻度肝功能衰竭患者提出调整剂量的建议。 由于缺乏特定研究，不推荐使用ulipristal acetate
中度或严重肝功能衰竭的患者，除非患者接受密切监测。
3 .儿童
Ulipristal acetate目前没有用于一组儿童的相关用法。
Ulipristal acetate的安全性和疗效只针对18岁以上的女性确立。
【禁忌症】
对于有效成分或任何章节6.1中所列举之赋形剂过敏者。
怀孕与哺乳者。
由不明原因或非由子宫纤维瘤此病引起之生殖器官出血。
子宫、子宫颈、卵巢或乳癌。
【使用注意事项】
只应该于经过谨慎诊断后才可开立ulipristal acetate处方。在进行治疗前，应先行排除怀孕的可能。
避孕
不建议同时并用纯黄体素(progestagen)药丸、释放黄体素(progestagen)之子宫内避孕器或者复方口服避孕药丸。
尽管大多数以治疗剂量接受ulipristal acetate的女性均会停止排卵，不过，仍建议在治疗期间采用一种非荷尔
蒙类的避孕方式。
肾功能不全
由于缺乏特定研究，因此，ulipristal acetate并不建议使用于严重肾功能不全的病患，除非病患接受密切监测。
肝功能不全
Ulipristal acetate目前并无使用于肝功能不全病患的治疗经验。预期肝功能不全会改变ulipristal acetate的排除，造成暴曝光量增加(参考章节5.2 )。 但在患有轻度肝功能衰竭的患者中，这与临床无关。 超执行权限
除非患者得到密切监测，否则不应用于中度或严重肝功能衰竭的患者。
【疑似不良反应通报】
上市药品疑似不良反应通报很重要，可持续监测药品效益/风险平衡。 疑似不良反应的，医疗
专家应向全国药物不良反应通报中心通报。
【药物过量】
Ulipristal acetate药物过量的治疗经验相当有限。
少数受试者给予最高200 mg单一剂量，每日50mg剂量，共治疗10天，无严重或严重不良反应发生通报。
(责任编辑：编辑露露)
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